【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】9月26日，北大醫(yī)藥公告稱，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿普米司特片的《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　公告顯示，阿普米司特是一種特異性靶向磷酸二酯酶-4(PDE4)的小分子抑制劑，通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)炎癥信號(hào)通路，有效抑制促炎因子釋放并增加抗炎因子生成，從而精準(zhǔn)控制炎癥反應(yīng)。阿普米司特片用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者，具有起效快、療效明確、安全性高等特點(diǎn)，已被《中國(guó)銀屑病診療指南(2023版)》列為系統(tǒng)藥物治療的一線選擇。
 

　　銀屑病作為一種常見(jiàn)的慢性非傳染性皮膚病，常表現(xiàn)為局限或廣泛分布的鱗屑性紅斑或斑塊，患者基數(shù)龐大且治療需求迫切。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球至少有1億銀屑病患者，而在國(guó)內(nèi)，近年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院銀屑病化藥市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)1億元，且仍保持著持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。龐大的患者群體與不斷擴(kuò)容的市場(chǎng)規(guī)模，讓銀屑病治療藥物成為醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)相布局的熱門領(lǐng)域，阿普米司特片正是這一賽道上的重磅產(chǎn)品。
 

　　回溯阿普米司特片的發(fā)展歷程，其全球市場(chǎng)表現(xiàn)早已證明了自身的價(jià)值。該藥起初由新基研發(fā)，2014年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2015年1月在歐盟獲批，商品名為Otezla。2019年，安進(jìn)以134億美元現(xiàn)金的高價(jià)收購(gòu)了該藥的全球權(quán)益。2020年，安進(jìn)公司財(cái)報(bào)顯示，阿普米司特全球銷售額達(dá)21.95億美元，同比增長(zhǎng)超過(guò)20%，銷售數(shù)據(jù)非常亮眼。
 

　　在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，阿普米司特片的布局也在逐步推進(jìn)。2021年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)安進(jìn)公司的阿普米司特片(規(guī)格：10mg、20mg、30mg)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，商品名為歐泰樂(lè)，由加拿大PatheonInc.負(fù)責(zé)片劑生產(chǎn)及HDPE瓶包裝。隨著市場(chǎng)需求的釋放，國(guó)內(nèi)企業(yè)也紛紛加快了對(duì)該藥物的研發(fā)與申報(bào)步伐。在北大醫(yī)藥之前，意大利蒙沙培森藥廠、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、齊魯制藥等企業(yè)已先后獲得阿普米司特片的國(guó)內(nèi)批文，形成了初步的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。
 

　　對(duì)于此次獲批，北大醫(yī)藥表示，阿普米司特片的獲批進(jìn)一步豐富了公司現(xiàn)有產(chǎn)品布局，有利于提升公司在免疫制劑領(lǐng)域產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)提升有積極作用。
 

　　公開(kāi)資料顯示，北大醫(yī)藥是一家以從事化學(xué)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，醫(yī)藥流通以及醫(yī)療服務(wù)等業(yè)務(wù)為主的企業(yè)。
 

　　2025年半年報(bào)顯示，上半年公司營(yíng)業(yè)總收入為9.57億元，較去年同期下滑5.04%，凈利潤(rùn)為1.0億，較去年同期增長(zhǎng)15.51%，每股收益0.1683元，凈資產(chǎn)收益率為6.41%，每股經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量為0.0388元，銷售毛利率為25.83%。
 

　　截至2025年9月25日收盤，北大醫(yī)藥報(bào)收于6.03元，下跌0.99%，換手率1.19%，成交量7.07萬(wàn)手，成交額4278.77萬(wàn)元。
 

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