【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在生物醫(yī)藥創(chuàng)新的賽道上，靶點(diǎn)的突破往往意味著治療領(lǐng)域的全新可能。激活素受體(ActR)IIA/B作為近年來備受關(guān)注的熱門靶點(diǎn)，其相關(guān)抗體藥物在代謝性疾病等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大治療潛力，正吸引著國(guó)內(nèi)眾多藥企加速布局。
 

　　如來凱醫(yī)藥憑將ActRIIA/B抗體藥物納入重點(diǎn)研發(fā)管線，公司的LAE102便是一款激活素II 型受體A(ActRIIA)選擇性單克隆抗體，其計(jì)劃探索LAE102 的適應(yīng)癥，包括肥胖和代謝疾病、肺動(dòng)脈高壓等。2024年4月來凱醫(yī)藥宣布LAE102已獲得美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn)，用于治療肥胖癥患者。同年2月，來凱醫(yī)藥還向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)提交了LAE102應(yīng)用于肥胖適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)，并獲得受理。
 

　　據(jù)悉，在臨床前研究中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)用，可進(jìn)一步減少脂肪，并顯著降低GLP-1受體激動(dòng)劑導(dǎo)致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質(zhì)量體重控制候選藥物，在減脂的同時(shí)保持肌肉質(zhì)量。
 

　　宜明凱爾在激活素受體(ActR)領(lǐng)域也積極布局， IMC-003是其自主研制的激活素受體IIA(activin receptor type IIA，ActRIIA)-Fc融合蛋白。IMC-003具有獨(dú)特的差異化特性，靶向ActRIIA 信號(hào)通路，其ActRIIA受體胞外段功能區(qū)通過基因工程改造，可增強(qiáng)與配體Activin A的結(jié)合和阻斷活性并同時(shí)提高藥物的質(zhì)量均一性。
 

　　此外，涉足激活素受體(ActR)IIA/B 抗體的企業(yè)還包括眾生睿創(chuàng)、長(zhǎng)春金賽、圣因等。業(yè)內(nèi)表示，國(guó)內(nèi)藥企在ActRIIA/B靶點(diǎn)領(lǐng)域的集體發(fā)力，背后是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)的不斷完善。從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，完善的產(chǎn)業(yè)鏈條為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了全流程支撐；同時(shí)，政策層面的鼓勵(lì)與支持、資本市場(chǎng)的積極參與，也為藥企的研發(fā)投入提供了保障。
 

　　隨著來凱醫(yī)藥、宜明凱爾、眾生睿創(chuàng)等企業(yè)研發(fā)成果的逐步釋放，ActRIIA/B靶點(diǎn)藥物有望進(jìn)入收獲期，為代謝性疾病等領(lǐng)域的患者帶來新的治療希望。國(guó)內(nèi)藥企在該領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)踐，不僅將推動(dòng)相關(guān)治療領(lǐng)域的進(jìn)步，更將提升中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力。在這場(chǎng)圍繞ActRIIA/B靶點(diǎn)的創(chuàng)新競(jìng)賽中，持續(xù)的研發(fā)投入、精準(zhǔn)的戰(zhàn)略布局與開放的合作心態(tài)，將成為企業(yè)突圍的關(guān)鍵，也將共同推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高質(zhì)量的發(fā)展階段。
 

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