【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域捷報頻傳。從臨床試驗申請獲受理到獲批開展試驗，再到臨床試驗受試者成功入組，多家藥企的中藥創(chuàng)新成果迎來新進(jìn)展，充分展現(xiàn)了我國中藥研發(fā)的堅實實力。
 

　　如國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站近日公示，康緣藥業(yè)的車前子片作為中藥1.1類新藥提交臨床試驗申請(IND)已獲受理。車前子片是康緣藥業(yè)與上海中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的一款中藥1.1類創(chuàng)新藥，為公司今年以來第2款申報IND的中藥1.1類創(chuàng)新藥。
 

　　在獲批開展臨床試驗上，多家藥企同樣傳來佳音。盤龍藥業(yè)近日公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，公司創(chuàng)新產(chǎn)品盤龍七凝膠貼膏成功獲準(zhǔn)開展膝骨關(guān)節(jié)炎臨床試驗。該產(chǎn)品是由盤龍七藥酒(國藥準(zhǔn)字Z61021120)改良而來，處方由盤龍七、壯筋丹等30味藥材組成，開發(fā)成凝膠貼膏劑。該產(chǎn)品較原劑型在使用便捷性、起效速度、使用人群等方面均有明顯優(yōu)勢，其主治功能為活血化瘀、祛風(fēng)除濕、消腫止痛，適用于膝骨關(guān)節(jié)炎(氣滯血瘀證)。
 

　　上海凱寶近日公告稱，獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意KBZ24020開展用于急性缺血性腦卒中的臨床試驗，該藥物為中藥1.1類，處方源于臨床經(jīng)驗方，功能主治為清熱瀉火，化痰降濁。
 

　　博濟(jì)醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司申報的“卿芷軟膏”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。公告顯示，“卿芷軟膏”為多味飲片在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方而成的制劑，屬于未在境內(nèi)外上市的中藥新處方制劑，為1.1類中藥創(chuàng)新藥。本藥品用于膝骨關(guān)節(jié)炎風(fēng)寒濕痹證，主治祛風(fēng)勝濕，散寒通絡(luò)，行氣止痛。
 

　　此外，部分中藥創(chuàng)新藥已進(jìn)入實質(zhì)性臨床階段，研發(fā)進(jìn)程持續(xù)提速。如振東制藥近日公布，公司研發(fā)的中藥1.1類新藥星蔞承氣顆粒正在開展IIa期臨床試驗，頭例受試者已于近日成功入組給藥。該產(chǎn)品功能主治為化痰通腑，用于缺血性腦卒中急性期痰熱腑實證，癥見半身不遂、偏身麻木、言語不利、頭暈?zāi)垦＃壹嬗斜忝乇愀?、胸悶痰多、腹痛腹脹、惡心納差、口干口苦、舌紅苔黃膩、脈弦滑者。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，一系列中藥創(chuàng)新藥研發(fā)成果的集中涌現(xiàn)，這背后既離不開國家對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策支持。同時這也得益于藥企在研發(fā)投入、技術(shù)創(chuàng)新上的持續(xù)深耕。
 

　　我國中藥創(chuàng)新藥研發(fā)正沿著“傳承精華、守正創(chuàng)新”的路徑穩(wěn)步前行。未來隨著更多創(chuàng)新成果的落地轉(zhuǎn)化，中藥不僅將為國內(nèi)患者帶來更具針對性的治療選擇，更將在全球醫(yī)藥領(lǐng)域彰顯獨特價值，為中醫(yī)藥事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的動力。
 

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