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新藥研發(fā)有風險，近期Genmab、我武生物等相繼放棄開發(fā)新藥項目！

2025年11月21日 10:32:20來源：制藥網(wǎng)點擊量：13187

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　　近日，Genmab宣布終止ADC藥物GEN1160的臨床開發(fā)。資料顯示，GEN1160是Genmab通過收購ProfoundBio獲得的三個臨床階段ADC項目之一，是一款靶向CD70的抗體藥物偶聯(lián)物。CD70蛋白在多種實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤中均有表達，使該靶點在腫瘤治療領域具有一定潛力。

　　值得注意的是，這已是其在2024年4月以18億美元收購普方生物(ProfoundBio)后放棄的第二款臨床階段ADC資產(chǎn)。在9月，其放棄了來自ProfoundBio的實體瘤候選藥物GEN1107，當時的理由是1/2期臨床試驗顯示其風險-獲益特征未達預期。盡管接連放棄兩款ADC資產(chǎn)，但Genmab仍對ProfoundBio收購而來的核心管線保持投入。

　　11月14日, 百時美施貴寶與強生宣布決定終止評估m(xù)ilvexian聯(lián)合標準治療(常規(guī)抗血小板療法)對近期發(fā)生急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者療效和安全性的3期Librexia ACS試驗。Milvexian是一種研究性口服高選擇性凝血因子XIa(FXIa)抑制劑，屬于新型抗凝藥物類別，旨在預防有害血栓形成(限制血流)的同時保留正常凝血功能(止血)。

　　此次終止決定源于獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)的預設中期分析結果，分析表明該試驗不太可能達到主要療效終點。盡管ACS試驗失利，但BMS與強生仍堅持推進milvexian在心房顫動(afib)和繼發(fā)性卒中預防(SSP)領域的3期臨床試驗。

　　11月14日，我武生物發(fā)布公告稱，管理層對煙曲霉點刺液研發(fā)項目進行了審慎評估，綜合項目進展情況、繼續(xù)開發(fā)的風險等多種因素，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目，公司決定終止煙曲霉點刺液研發(fā)項目，不再開展后續(xù)的臨床試驗。

　　煙曲霉點刺液臨床上擬用于皮膚點刺試驗，輔助診斷因煙曲霉致敏引起的I型變態(tài)反應性疾病。截至公告披露日，煙曲霉點刺液項目累計開發(fā)支出余額為477萬元。

　　從整體來看，近年來眾多研發(fā)項目的終止，揭示了醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生的深刻變化。行業(yè)已從過去廣撒網(wǎng)的 “豪賭時代” ，轉向精打細算的 “精算模式” ，企業(yè)決策正更加基于嚴格的成本效益分析和清晰的商業(yè)化路徑評估。未來，對大多數(shù)企業(yè)來說，構建多元化的研發(fā)管線、在BD交易中謹慎考慮權益保留(如地區(qū)權益)，以及與戰(zhàn)略偏好匹配的資本合作，將變得更加重要。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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