【制藥網(wǎng) 市場分析】當創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競爭進入深水區(qū)，髓系細胞銜接器(MCE)突然從小眾機制分子躍升為多家頭部藥企爭搶的戰(zhàn)略資產(chǎn)。2024年以來，諾華、賽諾菲、禮來、葛蘭素史克(GSK)等醫(yī)藥頭部密集出手，以巨額交易布局這一賽道，標志著MCE技術(shù)已成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域下一個風(fēng)口。
 

　　其中臨床階段生物制藥公司Dren Bio的核心平臺便展現(xiàn)了優(yōu)勢。2024年7月諾華與Dren Bio達成戰(zhàn)略合作，此次合作將專注于使用 Dren Bio專有的靶向髓系細胞銜接蛋白與吞噬作用平臺，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療癌癥的雙特異性抗體。本次合作交易總額高達30億美元。
 

　　資料顯示，Dren Bio靶向髓系細胞銜接蛋白與吞噬作用平臺是一種基于雙特異性抗體的技術(shù)，通過在髓系細胞上選擇性表達的一種新型吞噬受體，誘導(dǎo)病原細胞、蛋白質(zhì)聚集體和其他致病因子的有效消耗。由該平臺產(chǎn)生的雙特異性抗體經(jīng)過專門設(shè)計，僅在目標抗原存在的情況下才能控制髓系細胞活化，具有更高的治療指數(shù)，且與其他治療方式(如T細胞接合物和ADC)相比，具有更優(yōu)的安全性。
 

　　諾華相關(guān)人士表示，新型雙抗MCE療法將與公司在靶向治療、生物制劑、放射性配體和CAR-T療法等多種腫瘤治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局形成互補。
 

　　2025年3月，賽諾菲又宣布與Dren Bio達成最終協(xié)議，收購髓系細胞雙抗DR-0201，交易總金額高達19億美元。
 

　　資料顯示，DR-0201是一種雙特異性髓系細胞接合器(MCE)，其作用機制與TCE類似，但獨特之處在于，這種雙抗一端連接的是髓系細胞(包括單核細胞、巨噬細胞和樹突狀細胞)，而非T細胞，另一端則連接其他目標細胞(如腫瘤細胞)，通過這種機制，將髓系細胞與目標細胞連接起來，從而激活髓系細胞對目標細胞的殺傷作用。具體而言，DR-0201的一端靶向B細胞的CD20，另一端靶向樹突狀細胞和巨噬細胞上的Dectin-1，通過誘導(dǎo)這些髓系細胞的吞噬作用，實現(xiàn)深度B細胞耗竭。在自身免疫病治療領(lǐng)域，深度B細胞耗竭被認為有望重置適應(yīng)性免疫系統(tǒng)，為難治性B細胞介導(dǎo)自身免疫病患者帶來持續(xù)的無治療緩解期。
 

　　據(jù)Dren Bio公司介紹，DR-0201在臨床前研究和早期臨床試驗中已展現(xiàn)出深度耗竭B細胞的潛力，目前，DR-0201正在針對B細胞非霍奇金淋巴瘤、干燥綜合征、多發(fā)性肌炎等適應(yīng)癥開展I期臨床試驗。
 

　　中國藥企在這一賽道上同樣表現(xiàn)亮眼。其中，澤安生物醫(yī)藥憑借自主研發(fā)的MCE平臺，先后吸引禮來與葛蘭素史克兩大頭部合作。
 

　　2025年7月，禮來與澤安生物醫(yī)藥達成一項重大戰(zhàn)略合作，旨在針對特定靶點開發(fā)全新的“髓系細胞銜接器藥物”(Myeloid Engager Therapeutics)，用于治療存在巨大未滿足需求的自身免疫性疾病。澤安生物醫(yī)藥將從中獲得數(shù)千萬美元的首付款等多重回報。
 

　　作為澤安生物醫(yī)藥的核心技術(shù)引擎，公司自主研發(fā)的“髓系細胞銜接器”平臺根植于“反向轉(zhuǎn)化科學(xué)”(Reverse Translational Science)與對“髓系細胞生物學(xué)”的深刻理解。該平臺通過精準靶向特定的髓系細胞亞群(如巨噬細胞)，動態(tài)調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的平衡狀態(tài)——在自身免疫性疾病中，可遏制過度激活的免疫應(yīng)答，重建免疫穩(wěn)態(tài)；在腫瘤治療中，則能打破腫瘤微環(huán)境的免疫抑制狀態(tài)，有效激活抗腫瘤免疫反應(yīng)。這一獨特創(chuàng)新機制有望克服耐藥性難題，同時顯著提升療效，為開發(fā)新一代免疫療法奠定堅實基礎(chǔ)。
 

　　2025年11月，澤安生物醫(yī)藥又與葛蘭素史克達成一項具有里程碑意義的戰(zhàn)略合作。基于澤安生物醫(yī)藥的“髓系細胞銜接器”(Myeloid Cell Engager)平臺，雙方將在腫瘤領(lǐng)域共同開發(fā)最多4款First-in-Class候選藥物，聚焦血液瘤與實體瘤的重大未滿足臨床需求。澤安生物醫(yī)藥將獲得5000萬美元首付款，并有資格基于研發(fā)進展獲得潛在里程碑付款。
 

　　GSK相關(guān)人士表示，澤安生物醫(yī)藥自主研發(fā)的“髓系細胞銜接器”技術(shù)平臺代表下一代腫瘤免疫治療的重要方向。其獨特的機制不僅展現(xiàn)出強大的靶向抗腫瘤潛力，而且在安全性與社區(qū)可及性方面具備顯著的差異化優(yōu)勢。此次合作深度契合GSK聚焦真實世界患者需求、整合前沿技術(shù)打造新型治療藥物的戰(zhàn)略布局。
 

　　跨國藥企密集的投入印證了MCE的戰(zhàn)略價值。MCE技術(shù)有望代表著下一代腫瘤免疫治療的重要方向，其在安全性與可及性上的差異化優(yōu)勢，契合全球藥企聚焦患者真實需求的研發(fā)邏輯。隨著DR-0201等藥物進入臨床階段，MCE的臨床價值將進一步得到驗證。
 

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