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這家跨國(guó)藥企又一款創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批上市，涉慢性蕁麻疹！

2025年11月28日 11:17:41來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：31386

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在全球的戰(zhàn)略?xún)r(jià)值持續(xù)凸顯，眾多跨國(guó)藥企都在深化中國(guó)與全球同步研發(fā)、同步上市策略，將中國(guó)全面納入全球創(chuàng)新體系。而在此背景下，大批創(chuàng)新藥也正不斷獲批上市，惠及廣大中國(guó)患者。

　　近日，諾華宣布，瑞米布替尼片(商品名：瑞普多®)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，適用于H1抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)患者。

　　據(jù)悉，瑞普多的獲批是諾華在免疫疾病治療領(lǐng)域取得的又一個(gè)突破，將為廣大CSU患者提供全新的治療選擇。此次該藥的獲批，是基于REMIX-1、REMIX-2兩項(xiàng)關(guān)鍵III期全球多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究表明，使用二代抗組胺藥物治療后仍有癥狀的CSU患者使用瑞米布替尼片治療后最快一周即可達(dá)到顯著的具有臨床意義的改善，并在長(zhǎng)期治療中保持良好的耐受性和安全性。

　　今年以來(lái)，諾華在華已經(jīng)超10款新藥及新適應(yīng)癥獲批，這些產(chǎn)品覆蓋血液、眼科、腫瘤和腎病等領(lǐng)域。如11月5日，諾華公司宣布，其放射配體療法藥物派威妥®(镥[177Lu]特昔維匹肽注射液)兩項(xiàng)適應(yīng)癥已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

　　9月10日，諾華宣布，創(chuàng)新藥物飛赫達(dá)®(鹽酸伊普可泮膠囊)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)。

　　5月4日，諾華創(chuàng)新藥物信倍立®(鹽酸阿思尼布片)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓細(xì)胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。

　　3月12日，諾華創(chuàng)新生物制劑可善挺(司庫(kù)奇尤單抗)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療中重度化膿性汗腺炎(反常性痤瘡)的成人患者。

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　　諾華多年來(lái)，一直在通過(guò)加速創(chuàng)新產(chǎn)品的引入，助力規(guī)范化診療和提供多方位的患者支持，指引行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。自1987年以來(lái)，公司已有超過(guò)100 款創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥在華獲批。

　　這些新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥不僅豐富了中國(guó)患者的治療選擇，也展現(xiàn)了諾華將中國(guó)作為全球戰(zhàn)略重點(diǎn)的決心。未來(lái)，諾華在加速提升創(chuàng)新藥可及性的同時(shí)，還將進(jìn)一步探索多元支付和渠道拓展等，來(lái)減輕中國(guó)患者的用藥負(fù)擔(dān)。

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