【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近些年來,中國抗腫瘤藥物市場銷售一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國醫(yī)藥市場規(guī)模已達到人民幣2358億元,年復合增長率達到13.5%。隨著老齡化及公眾癌癥預防意識的持續(xù)提高,抗腫瘤藥物市場規(guī)模還在不斷上漲,業(yè)內預計到2029年,中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模有望達到5590億元。
面對龐大的市場規(guī)模,當前我國眾多藥企都在加強技術研發(fā),豐富腫瘤治療模式。近期,就有不少藥企在新藥臨床、上市方面?zhèn)鱽砗孟ⅰ?br />
日前,齊魯制藥帕妥尤單抗N01注射液(商品名:安可澤)獲批上市,用于與FOLFOX聯(lián)合用于RAS野生型(KRAS和NRAS均為野生型)轉移性結直腸癌(mCRC)患者的一線治療。
據(jù)了解,原研帕尼單抗(panitumumab,商品名Vectibix)是武田與安進合作開發(fā)的一款靶向表皮生長因子受體(EGFR)的單克隆抗體,還未在中國獲批上市。2012年,齊魯制藥立項開展帕妥尤單抗的相關研究,并與安進的帕尼單抗進行了藥學對比研究。結果證明,齊魯制藥安可澤的質量屬性與帕尼單抗高度相似,整體質量可比。
12月11日,諾誠健華宣布,公司自主研發(fā)的新一代TRK抑制劑宜諾欣®(佐來曲替尼,ICP-723)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。
佐來曲替尼此前已被中國國家藥品監(jiān)督管理局納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)”。諾誠健華預計不久還將遞交佐來曲替尼治療兒童患者(2歲至12歲)的NDA上市申請。
12月4日,渝股萊美藥業(yè)宣布,子公司四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗癌藥物“納米炭鐵混懸注射液”(簡稱“納米炭鐵”),獲國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批準通知書,同意納米炭鐵聯(lián)合標準放療在實體瘤患者中開展臨床試驗。
公告顯示,納米炭鐵是在萊美藥業(yè)產(chǎn)品“納米炭混懸注射液”基礎上研究開發(fā)的新一代納米藥物,以Fe 2+作為抗癌有效成分,納米炭作為Fe 2+的載體,通過調控鐵死亡通路發(fā)揮抗癌作用。其通過瘤內注射,具有抑制腫瘤生長的功能。截至目前,納米炭鐵二期臨床試驗進展順利,已完成部分入組試驗。
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總的來說,2025年中國在抗腫瘤藥方面的不斷突破,是近年來醫(yī)藥行業(yè)轉型升級的集中體現(xiàn)。國內醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具備了瞄準全球前沿的研發(fā)能力、體系化的管線布局思維,以及在國際舞臺上定義價值和兌現(xiàn)價值的能力。未來,企業(yè)若能持續(xù)產(chǎn)出具有全球差異化優(yōu)勢的源頭創(chuàng)新,并高效地將其轉化為商業(yè)價值,將在激烈市場競爭中迎來更多發(fā)展機遇。
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