【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來國家醫(yī)保局通過每年一次常態(tài)化的醫(yī)保談判手段，大大提升創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保的速度。數(shù)據(jù)顯示，2025年1月1日至6月30日期間批準的可以申請納入《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》的43款新藥中有30款通過談判成功進入國家醫(yī)保目錄。
 

　　如復星醫(yī)藥自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥蘆沃美替尼于2025年5月正式獲批上市，然而獲批半年后就能通過醫(yī)保覆蓋惠及患者，顯示出國家醫(yī)保對于支持突破性創(chuàng)新療法的積極導向。
 

　　資料顯示，蘆沃美替尼是一款MEK1/2抑制劑，適應(yīng)于朗格漢斯細胞組織細胞增生癥及組織細胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有癥狀、不可手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤的Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤病兒童及青少年患者。業(yè)內(nèi)表示，罕見病因“求醫(yī)難”、“藥物少”等原因，通常會讓患者及家庭承受巨大的治療負擔，容易出現(xiàn)因病致貧、因病返貧的情況。蘆沃美替尼納入醫(yī)保后，患者自付比例大幅下降。據(jù)悉，蘆沃美替尼此次降價幅度接近70%，大大提升了用藥可及性與長期依從性。
 

　　除了對罕見病的覆蓋外，國家醫(yī)保對一些已經(jīng)有相對較多治療藥物的乳腺癌、肺癌等大病種，當有革新性或者創(chuàng)新的治療手段出現(xiàn)后，也能及時納入保障范圍，如伊那利塞片、注射用瑞康曲妥珠單抗、枸櫞酸戈來雷塞片等2025年獲批的創(chuàng)新藥都出現(xiàn)在國家醫(yī)保目錄之中。
 

　　其中Roche Pharma (Schweiz) AG的1類創(chuàng)新藥伊那利塞片(商品名：伊赫萊)于2025年3月獲批上市，該藥品聯(lián)合哌柏西利和氟維司群,適用于內(nèi)分泌治療耐藥(包括在輔助內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復發(fā))、PIK3CA 突變、激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。
 

　　蘇州盛迪亞自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗，于2025年5月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，獲批適應(yīng)癥為治療晚期人表皮生長因子受體2(HER2)突變非小細胞肺癌。
 

　　艾力斯的艾瑞凱®(KRAS G12C抑制劑，枸櫞酸戈來雷塞片)于2025年5月獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 

　　從2025年醫(yī)保目錄調(diào)整可見，我國醫(yī)保已形成“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新”的鮮明導向。醫(yī)保談判不僅通過合理降價提升用藥可及性，更通過政策引導推動藥企聚焦源頭創(chuàng)新，形成“上市-準入-可及”的良性循環(huán)。
 

　　隨著醫(yī)保政策的持續(xù)優(yōu)化，從罕見病到高發(fā)腫瘤，從國產(chǎn)新藥到進口創(chuàng)新藥，越來越多療效確切的藥物有望被納入保障范圍。這不僅是醫(yī)?；?ldquo;騰籠換鳥”的升級實踐，更是以人民健康為中心的生動詮釋。未來，在醫(yī)保與產(chǎn)業(yè)的雙向賦能下，將有更多創(chuàng)新藥加速落地，為百姓健康筑起更堅實的保障防線。
 

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