【制藥網(wǎng) 展商新聞】2026年1月21-22日，專注于吸入與鼻腔給藥的遞送平臺型公司——蘇州新勱德醫(yī)療器械科技有限公司(簡稱“新勱德”，Singmed)，亮相于巴黎舉辦的 Pharmapack Europe 2026。展會期間，新勱德圍繞大分子藥物遞送面臨的核心挑戰(zhàn)，與來自全球的制藥與生物技術(shù)伙伴展開深入交流，探討其基于硅基 EDS(Exhalation Delivery System，呼氣驅(qū)動遞送系統(tǒng))與新一代軟霧平臺的工程化解決思路，如何突破霧化性能控制、精準(zhǔn)粒徑分布與區(qū)域靶向沉積方面的開發(fā)瓶頸。
 

圖片由客戶提供
 

　　聚焦大分子藥物遞送的工程化挑戰(zhàn)
 

　　近年來，隨著制藥研發(fā)管線持續(xù)向更復(fù)雜、更高分子量的藥物演進(jìn)，傳統(tǒng)吸入與鼻腔給藥方式在規(guī)?；瘧?yīng)用和標(biāo)準(zhǔn)化控制方面正面臨越來越大的挑戰(zhàn)。對許多研發(fā)項目而言，真正的限制因素已不再是分子發(fā)現(xiàn)本身，而是缺乏能夠提供穩(wěn)定、可重復(fù)霧化性能，并支持監(jiān)管導(dǎo)向開發(fā)路徑的遞送平臺。
 

　　平臺化遞送路徑的系統(tǒng)構(gòu)建
 

　　新勱德以平臺化的吸入與鼻腔給藥開發(fā)模式應(yīng)對這一挑戰(zhàn)。不同于圍繞單一產(chǎn)品進(jìn)行裝置設(shè)計的傳統(tǒng)方式，新勱德將研發(fā)重點(diǎn)放在霧化生成與沉積過程中的關(guān)鍵參數(shù)控制上，使遞送性能能夠在不同制劑和開發(fā)階段之間實現(xiàn)重復(fù)、比較與遷移，從而有效降低變異性和整體開發(fā)風(fēng)險。
 

(硅基霧化工程技術(shù))圖片由客戶提供
 

　　在這一平臺體系下，新勱德的新一代軟霧給藥平臺面向復(fù)雜藥物的吸入遞送需求進(jìn)行設(shè)計。該平臺基于自主的硅基霧化工程技術(shù)，實現(xiàn)對霧化過程和粒徑分布的穩(wěn)定控制，減少由裝置操作或制劑差異引入的性能波動。同時，該平臺在工程設(shè)計層面主動降低霧化過程中分子所承受的機(jī)械應(yīng)力，從而有效緩解大分子遞送過程中可能出現(xiàn)的分子結(jié)構(gòu)受損或活性降低風(fēng)險。軟霧能力被視為一種可復(fù)用的平臺級遞送能力，而非單一產(chǎn)品的功能特征。
 

(硅基軟霧EDS )圖片由客戶提供
 

　　與此同時，新勱德將硅基軟霧 EDS架構(gòu)應(yīng)用于鼻腔給藥場景。通過將軟霧霧化技術(shù)與 EDS 正壓遞送機(jī)制相結(jié)合，該系統(tǒng)可在鼻腔內(nèi)實現(xiàn)區(qū)域靶向沉積，相較于傳統(tǒng)噴霧方式，遞送分布更加可預(yù)測?；谙到y(tǒng)層面的工程化控制，該平臺為先進(jìn)鼻腔給藥及潛在的經(jīng)鼻入腦遞送策略提供了可規(guī)?；?、風(fēng)險可控的開發(fā)路徑。
 

　　支撐上述遞送平臺的是新勱德在體外性能評價與監(jiān)管一致性方面形成的系統(tǒng)能力。公司采用與 FDA 和 EMA 要求對齊的體外評價方法，對霧化性能的穩(wěn)定性、重復(fù)性及全生命周期一致性進(jìn)行評估，從而支持以生物等效性為導(dǎo)向的開發(fā)策略，并在項目推進(jìn)至臨床和商業(yè)階段過程中降低不確定性。
 

　　通過參與 Pharmapack Europe 2026，新勱德進(jìn)一步強(qiáng)化了其作為吸入與鼻腔給藥平臺型合作伙伴的行業(yè)定位。依托硅基霧化工程能力，以及軟霧與 EDS 遞送系統(tǒng)的架構(gòu)，新勱德持續(xù)支持制藥與生物技術(shù)企業(yè)，應(yīng)對不斷提升的分子復(fù)雜性與遞送挑戰(zhàn)。