【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著全球人口老齡化進(jìn)程加速，神經(jīng)退行性疾病已成為嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，其中阿爾茨海默病(AD)不容忽視，推動(dòng)AD創(chuàng)新藥研發(fā)成為全球醫(yī)藥領(lǐng)域的迫切使命。
 

　　據(jù)悉，近年來國外有不少藥企積極加強(qiáng)阿爾茨海默病領(lǐng)域的布局。如近日德國生物技術(shù)公司Exciva 近期完成 5100 萬歐元(5900 萬美元)的 B 輪融資，將主要用于資助 Deraphan 治療阿爾茨海默病 (AD) 患者躁動(dòng)癥狀的 II 期臨床試驗(yàn)。
 

　　阿爾茨海默病(AD)作為一種典型的神經(jīng)退行性疾病，發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，目前仍未有定論，新藥研發(fā)都是建立在假說的基礎(chǔ)上。盡管前路坎坷，但臨床未被滿足的巨大需求，推動(dòng)著AD藥物的研發(fā)。如近期，Neumora Therapeutics宣布，其口服、可穿越血腦屏障的在研血管升壓素1a受體拮抗劑NMRA-511，在阿爾茨海默病相關(guān)激越患者中開展的1b期信號(hào)探索性研究取得積極結(jié)果。NMRA-511展現(xiàn)出具有臨床意義的療效，且未觀察到嗜睡或鎮(zhèn)靜等不良反應(yīng)，整體耐受性和安全性良好。基于此，公司計(jì)劃在今年啟動(dòng)多項(xiàng)劑量遞升研究及2/3期劑量探索研究。
 

　　中國藥企也做出了諸多努力。如通化金馬、恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、東陽光藥、海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)、卓凱生物等多家藥企在開展AD新藥研發(fā)。其中，通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床。該藥是中國藥企自主研發(fā)的雙重膽堿酯酶抑制劑，于2024年8月申報(bào)上市。恒瑞醫(yī)藥的抗Aβ單抗SHR-1707已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)，康諾亞的CM383正處于Ib期臨床研究階段。潤佳醫(yī)藥自主研發(fā)的RP902(靶向神經(jīng)毒性Aβ寡聚體)是進(jìn)入臨床的小分子Aβ抑制劑，聚焦APOE4基因攜帶者這一高危人群，已進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
 

　　此外，國家戰(zhàn)略加持更助力國產(chǎn)AD藥物研發(fā)提速。近日萬邦德公告稱，全資子公司萬邦德制藥阿爾茨海默病項(xiàng)目入選了創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目，已收到國家衛(wèi)生健康委員會(huì)中國生物技術(shù)發(fā)展中心下發(fā)的立項(xiàng)批復(fù)。據(jù)悉，萬邦德制藥承擔(dān)“石杉?jí)A甲控釋片的產(chǎn)業(yè)化制備和臨床研究”，是該項(xiàng)目項(xiàng)下“臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)完善與創(chuàng)新品種臨床研究”的重要組成部分。
 

　　近年來，隨著藥企的積極加碼布局，AD藥物研發(fā)正突破重重困境。盡管目前仍面臨困難，但隨著多機(jī)制藥物進(jìn)入臨床，人類對(duì)抗阿爾茨海默病的底氣將日益充足。未來，隨著更多創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化，這將為全球億萬患者及家庭帶來慰藉，為老齡化社會(huì)的健康保障注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
 

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