【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD交易呈現(xiàn)井噴式增長,不少創(chuàng)新藥揚帆出海,在國際舞臺打開市場空間。數(shù)據(jù)顯示,2025年中國創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)交易總金額達到1,356.55億美元,交易總數(shù)達157起。來到2026年,創(chuàng)新藥出海授權(quán)仍在持續(xù),僅1月便有一大批藥企宣布創(chuàng)新藥走出去。
1月30日,石藥集團宣布與阿斯利康就創(chuàng)新長效多肽藥物開發(fā)簽訂戰(zhàn)略合作與授權(quán)協(xié)議,本次交易總額達185億美元。根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將獲得石藥集團每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的全球獨家權(quán)利,包括一個臨床準備就緒的項目SYH2082(長效 GLP1R/GIPR 激動劑,正推進至 I 期臨床),以及三個處于臨床前階段、具備不同作用機制的研發(fā)項目,旨在為肥胖及體重問題相關(guān)人群提供更持久的治療獲益,雙方還將依托該等平臺就另外四個新增項目開展合作。
據(jù)悉,石藥集團的長效技術(shù)可實現(xiàn)多肽藥物的緩釋,使給藥間隔達到每月一次或更長?;诖似脚_開發(fā)的產(chǎn)品為即用型,使用簡便,支持患者自行給藥,能有效提升長期用藥人群的治療依從性。同時,石藥集團的多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺可以針對藥物靶點快速設(shè)計及篩選候選分子,并可在藥效、選擇性與信號偏向性等維度進行系統(tǒng)優(yōu)化。
1月27日,先聲藥業(yè)與勃林格殷格翰宣布達成一項許可與合作協(xié)議,雙方將共同開發(fā)先聲藥業(yè)的臨床前階段TL1A/IL23p19雙特異性抗體SIM0709,用于炎癥性腸病的治療。本次交易總額最高可達10.58億歐元。
資料顯示,SIM0709是先聲藥業(yè)多抗技術(shù)平臺開發(fā)的長效人源化雙特異性抗體,可同時靶向腫瘤壞死因子樣細胞因子1A(TL1A)和白介素23(IL-23),阻斷導致IBD發(fā)生發(fā)展的兩條核心通路。SIM0709在體外原代細胞實驗和體內(nèi)動物實驗中均表現(xiàn)出優(yōu)異的藥效協(xié)同效果,甚至優(yōu)于兩個單藥的聯(lián)用。根據(jù)先聲藥業(yè)早前披露的信息,SIM0709項目計劃在2026年上半年進入人體研究階段。
1月26日,和正醫(yī)藥宣布與一家美國生物技術(shù)公司建立靶向蛋白降解抗體偶聯(lián)(DAC)藥物的全球合作伙伴關(guān)系。根據(jù)協(xié)議約定,和正將保留合作DAC藥物的大中華區(qū)權(quán)益,并將獲得首付,里程碑付款,銷售提成和可能的再許可收益。
1月12日,榮昌生物公告稱,與艾伯維就其自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗藥物RC148簽署獨家授權(quán)許可協(xié)議,授予艾伯維除大中華以外地區(qū)對RC148的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,本次交易總價為56億美元。
資料顯示,RC148是榮昌生物研發(fā)的一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體藥物,通過同時靶向并抑制PD-1和VEGF,能夠在激活抗腫瘤免疫反應(yīng)的同時,抑制腫瘤驅(qū)動的血管生成,從而增強免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性。目前,榮昌生物已在中國開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實體瘤患者的臨床研究。2025年8月,榮昌生物發(fā)布消息稱,RC148用于晚期惡性實體腫瘤Ⅱ期的臨床試驗申請已獲FDA批準。
此外,1月12日,中晟全肽與諾華宣布就一款未披露的多肽類放射性配體療法(RLTs)資產(chǎn)簽署全球授權(quán)與合作協(xié)議。在合作權(quán)益方面,中晟全肽將一次性獲得5000萬美元首付款,同時具備后續(xù)研發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款的獲取資格,并有權(quán)就該資產(chǎn)未來全球凈銷售額享受分級特許權(quán)使用費。
1月4日,英矽智能宣布與法國施維雅(Servier)達成一項總價值高達8.88億美元的戰(zhàn)略合作,將結(jié)合英矽智能的AI驅(qū)動藥物發(fā)現(xiàn)平臺與Servier在全球癌癥藥物開發(fā)方面的專業(yè)知識,專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新腫瘤治療。
1月1日,澤璟制藥宣布,與艾伯維就ZG006的全球開發(fā)及商業(yè)化達成潛在收益超12億美元 的戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議,授予艾伯維除大中華區(qū)以外地區(qū)對ZG006的獨家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。
開年即沖刺,起步即加速。2026年1月國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD出海的密集突破,既是2025年爆發(fā)式增長態(tài)勢的延續(xù),也是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生動縮影。隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力的持續(xù)提升、創(chuàng)新管線的不斷豐富,以及全球醫(yī)藥市場合作的不斷深化,未來將有更多具備核心競爭力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出去,在全球舞臺上綻放光彩,為全球患者帶來更多來自中國的創(chuàng)新治療方案。
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