【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2月3日,英矽智能公告,公司對(duì)外授權(quán)給美納里尼集團(tuán)全資子公司Stemline Therapeutics Inc.的MEN2501項(xiàng)目,已在I期臨床試驗(yàn)中完成首例患者給藥。根據(jù)合作協(xié)議,公司將獲得由美納里尼支付的約3900萬港元的最新里程碑付款。
據(jù)了解,MEN2501是一款靶向驅(qū)動(dòng)蛋白KIF18A的小分子抑制劑,臨床前數(shù)據(jù)顯示其對(duì)染色體不穩(wěn)定性癌癥具有顯著的抑制活性。值得一提的是,在2023年12月,英矽智能還曾將ISM5043全球權(quán)益授權(quán)給Stemline,獲得1200萬美元首付款,未來里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)可高達(dá)5.06億美元。
英矽智能是AI制藥領(lǐng)域的頭部企業(yè),資料顯示,公司在人工智能驅(qū)動(dòng)的腫瘤藥物研發(fā)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn),已建立起覆蓋多種癌癥適應(yīng)癥、兼具中度新穎機(jī)制與成熟機(jī)制的腫瘤管線。
目前,英矽智能還已經(jīng)達(dá)成了數(shù)十項(xiàng)以AI驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)合作和管線對(duì)外授權(quán)。其中,與Exelixis、美納里尼等公司達(dá)成的3項(xiàng)管線對(duì)外授權(quán)合作,合作總額已超20億美元;與此同時(shí),公司與賽諾菲、禮來、復(fù)星醫(yī)藥等制藥企業(yè)達(dá)成了共同研發(fā)合作,還與諾和諾德、勃林格殷格翰、輝瑞等MNC達(dá)成了靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)合作。
此外,公司還有多個(gè)腫瘤項(xiàng)目已全部或部分對(duì)外授權(quán)予合作伙伴,相關(guān)I期臨床試驗(yàn)也正穩(wěn)步推進(jìn)中。如2023年9月,公司將ISM3091全球權(quán)益授權(quán)給Exelixis,獲得8000萬美元首付款,未來里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)可達(dá)8.75億美元。
據(jù)悉,由 Exelixis主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)在美國開展,是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽試驗(yàn),旨在評(píng)估 XL309 單藥治療和聯(lián)合療法在特定的晚期實(shí)體腫瘤患者中的效果。在2024年12月,基于該項(xiàng)目在臨床階段取得的進(jìn)展,英矽智能已從Exelixis 處獲得首筆臨床里程碑付款,總計(jì)金額1000萬美元。
2024年5月,英矽智能宣布,與復(fù)星醫(yī)藥合作開發(fā)的用于治療晚期惡性腫瘤的候選藥物ISM8207已經(jīng)完成首例患者給藥。該款創(chuàng)新小分子抑制劑靶向QPCTL靶點(diǎn),有望用于晚期惡性腫瘤治療。
據(jù)介紹,ISM8207是一款靶向QPCTL的First-in-class小分子抑制劑。2022年1月,英矽智能與復(fù)星醫(yī)藥宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,在全球范圍內(nèi)共同推進(jìn)AI藥物研發(fā)項(xiàng)目。2022年3月,英矽智能宣布提名了靶向QPCTL的臨床前候選藥物用于創(chuàng)新的腫瘤免疫治療。2023年8月,ISM8207獲得國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,英矽智能多款對(duì)外授權(quán)藥物進(jìn)入臨床,是 “AI制藥”從技術(shù)概念走向商業(yè)價(jià)值兌現(xiàn)的關(guān)鍵里程碑。它不僅證明了生成式 AI 可系統(tǒng)性賦能藥物研發(fā)全流程,重構(gòu)創(chuàng)新藥研發(fā)、合作與商業(yè)化邏輯,還將加速AI技術(shù)與傳統(tǒng)藥物研發(fā)的深度融合進(jìn)程,推動(dòng)中國 AI 制藥從 “跟跑者” 成為 “全球領(lǐng)跑者”。未來,隨著越來越多AI藥物推進(jìn)至臨床開發(fā)階段,AI 制藥將進(jìn)入規(guī)?;?、全球化的黃金發(fā)展期。
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