【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】古代經(jīng)典名方是中藥創(chuàng)新研發(fā)的重要源頭。近年來(lái)，隨著注冊(cè)審評(píng)制度改革，經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市步伐加快，2022至2025年共批準(zhǔn)中藥新藥63個(gè)(含同名同方藥)，其中經(jīng)典名方32個(gè)(3.1類29個(gè)、3.2類3個(gè))，逐漸成為中藥創(chuàng)新的重要力量。
 

　　進(jìn)入2026年，隨著中藥企業(yè)加大創(chuàng)新投入，新增多款經(jīng)典名方新藥獲批。據(jù)亳州市場(chǎng)監(jiān)管消息，1月30日，合肥華潤(rùn)神鹿藥業(yè)有限公司持有的古代經(jīng)典名方制劑濟(jì)川煎顆粒獲批上市。濟(jì)川煎顆粒處方來(lái)源于明朝張景岳《景岳全書(shū)》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》，具有溫腎益精、潤(rùn)腸通便的功效，適用于腎虛便秘證。
 

　　2月10日，華潤(rùn)三九研制古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑“桃核承氣湯顆粒”，正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。桃核承氣湯源自《傷寒論》，具有逐瘀瀉熱之功效，是中醫(yī)臨床用于治療下焦蓄血證的代表方劑。該產(chǎn)品在研發(fā)過(guò)程中嚴(yán)格遵循以“經(jīng)典名方基準(zhǔn)樣品”為標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了從藥材基原、炮制工藝到制劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制。通過(guò)現(xiàn)代提取、濃縮、制粒等先進(jìn)技術(shù)，在最大限度還原古方原意與藥用物質(zhì)基礎(chǔ)的同時(shí)，形成了服用便捷、質(zhì)量穩(wěn)定、易于儲(chǔ)存的顆粒劑型。
 

　　值得一提的是，截至目前，華潤(rùn)三九已累計(jì)獲得3.1類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑生產(chǎn)批件6個(gè)，其中溫經(jīng)湯顆粒、半夏白術(shù)天麻湯顆粒、桃核承氣湯顆粒均為國(guó)內(nèi)頭家獲批。展望未來(lái)，華潤(rùn)三九將持續(xù)深耕中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，不斷加大古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、院內(nèi)制劑等研發(fā)力度，推動(dòng)中藥新品注冊(cè)申報(bào)及生產(chǎn)落地，持續(xù)將更多安全有效、品質(zhì)上乘的中藥新品推向市場(chǎng)，為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展、服務(wù)大眾健康作出更大的貢獻(xiàn)。
 

　　從政策端來(lái)看，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展持續(xù)受利好支持。近日，工業(yè)和信息化部等八部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(2026—2030年)》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》)，其中提出“深度賦能中藥新藥研發(fā)”，對(duì)經(jīng)典名方的創(chuàng)新研究等工作作出專門(mén)部署。具體包括：運(yùn)用人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)，構(gòu)建經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方等特色方劑知識(shí)圖譜和圖神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，該部署通過(guò)構(gòu)建經(jīng)典名方知識(shí)圖譜與圖神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，系統(tǒng)整合古籍文獻(xiàn)、臨床經(jīng)驗(yàn)與多組學(xué)數(shù)據(jù)，破解中藥研發(fā)的數(shù)據(jù)孤島與機(jī)制模糊難題。這一舉措將加速經(jīng)典名方的現(xiàn)代轉(zhuǎn)化，降低研發(fā)成本與周期，同時(shí)有利于推動(dòng)療效提升與資源高效利用。該方案不僅強(qiáng)化了中藥新藥研發(fā)的技術(shù)支撐，還為全球競(jìng)爭(zhēng)力注入新動(dòng)能，助力中醫(yī)藥從經(jīng)驗(yàn)傳承邁向智能驅(qū)動(dòng)。
 

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