【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】截至2月26日收盤(pán)，再鼎醫(yī)藥報(bào)收于14.48港元，下跌3.08%，成交量707.99萬(wàn)股，成交額1.05億港元。
 

　　消息面上，2月26日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布公告，公司在2025年實(shí)現(xiàn)了財(cái)務(wù)表現(xiàn)與研發(fā)管線的雙重突破。
 

　　2025年Q4，再鼎醫(yī)藥總收入為1.276億美元，同比增長(zhǎng)17%；2025年全年總收入為4.602億美元，同比增長(zhǎng)15%。2025年第四季度凈虧損為5040.9萬(wàn)美元，同比收窄38.29%；2025年全年凈虧損為約1.755億美元，同比收窄31.73%。截至2025年12月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期投資和流動(dòng)受限制現(xiàn)金總計(jì)為7.896億美元。
 

　　研發(fā)管線方面，備受關(guān)注的KarXT計(jì)劃于2026年上半年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市，并籌備2027年納入國(guó)家醫(yī)保目錄(NRDL)。
 

　　公開(kāi)資料顯示，KarXT由KarunaTherapeutics研發(fā)，是一款2024年9月26日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的口服抗精神病藥物，用于治療成人精神分裂癥。
 

　　據(jù)了解，該藥物由占諾美林與曲司氯銨組成，通過(guò)調(diào)節(jié)膽堿能系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)非多巴胺/5-羥色胺靶向治療。業(yè)內(nèi)指出，傳統(tǒng)藥物因作用靶點(diǎn)局限存在療效不足問(wèn)題，而KarXT通過(guò)靶向膽堿能系統(tǒng)為患者提供了新治療選擇。
 

　　2021年11月，再鼎醫(yī)藥獲得KarXT大中華區(qū)權(quán)益并參與全球研究，為此支付了3500萬(wàn)美元預(yù)付款，潛在里程碑付款≤1.52億美元后續(xù)進(jìn)展：2023年完成中國(guó)首例患者入組；2024年10月公布中國(guó)III期橋接研究數(shù)據(jù)(PANSS總分降低9.2分，p=0.0014)；2025年1月向NMPA提交新藥上市申請(qǐng)并獲受理當(dāng)前正處于審評(píng)審批階段。
 

　　2023年，BMS以140億美元收購(gòu)KarunaTherapeutics，但再鼎醫(yī)藥的大中華區(qū)權(quán)益不受影響，繼續(xù)有效，再鼎醫(yī)藥的商業(yè)模式正是專注于引進(jìn)全球創(chuàng)新藥物并負(fù)責(zé)大中華區(qū)開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。
 

　　目前，再鼎醫(yī)藥積極籌備KarXT的商業(yè)化和進(jìn)醫(yī)保，可見(jiàn)其對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)前景的看好。精神分裂癥是一種慢性致殘性精神疾病，常有感知覺(jué)、思維、情感和行為等障礙，機(jī)制未明，癥狀表現(xiàn)主要分為陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀和/或認(rèn)知障礙，危害大，且一年內(nèi)復(fù)發(fā)率高，需長(zhǎng)期服藥。
 

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織的估計(jì)，精神分裂癥影響到全球約2400萬(wàn)人。我國(guó)這類患者數(shù)量眾多，且不斷增加，已從2022年的約824.9萬(wàn)例增長(zhǎng)至2025年的超860萬(wàn)例，預(yù)計(jì)到2030年患病人數(shù)將達(dá)到918.2萬(wàn)例，其復(fù)合年增長(zhǎng)率為1.3%。龐大的患者群體帶來(lái)了巨大的治療空間。數(shù)據(jù)顯示，全球精神分裂癥藥物的市場(chǎng)規(guī)模有望于2023年的81.8億美金增長(zhǎng)至2032年的129.7億美金，年復(fù)合增長(zhǎng)率5.4%。中國(guó)抗精神病藥物2022年市場(chǎng)規(guī)模87.47億元，未來(lái)還將快速增長(zhǎng)。
 

　　除了KarXT以外，再鼎醫(yī)藥的研發(fā)管線中還有多款產(chǎn)品獲得新進(jìn)展：衛(wèi)偉迦/衛(wèi)力迦持續(xù)提升在gMG和CIDP領(lǐng)域的市場(chǎng)覆蓋及治療時(shí)長(zhǎng)；TIVDAK正在積極籌備獲批上市，ZL-1310擬納入突破性療法；zoci已進(jìn)入關(guān)鍵性臨床階段；Povetacicept和elegrobart預(yù)計(jì)在2026年獲得關(guān)鍵性數(shù)據(jù)讀出。
 

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