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國家藥監(jiān)局注銷脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等15個醫(yī)療器械

2026年01月02日 08:15:48來源：國家藥品監(jiān)督管理局點擊量：54096

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　　一、常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司的3個產(chǎn)品：脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20143132104；椎間融合器，注冊證編號：國械注準20163131538；椎板固定板系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20213131054。

　　二、湖北骼健醫(yī)療科技有限公司的2個產(chǎn)品：胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20223130123；空心接骨螺釘系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20223130219。

　　三、瑞納人工晶體有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited的1個產(chǎn)品：親水丙烯酸人工晶狀體Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens，注冊證編號：國械注進20173161818。

　　四、上海榮成醫(yī)科工業(yè)有限公司的1個產(chǎn)品：植入式給藥裝置，注冊證編號：國械注準20173140473。

　　五、施樂輝外科植入物(北京)有限公司的5個產(chǎn)品：非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20173134467；非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20183130223；膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20183130227；膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20193130126；非骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20193130588。

　　六、奧然科技生物(深圳)有限責任公司的1個產(chǎn)品：全自動核酸檢測分析系統(tǒng)，注冊證編號：國械注準20243221579。

　　七、中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的1個產(chǎn)品：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，注冊證編號：國械注準20213400228。

　　八、擴博士GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH的1個產(chǎn)品：除顫監(jiān)護系統(tǒng)Defibrillator/Monitor，注冊證編號：國械注進20163082364。

　　特此公告。

　　國家藥監(jiān)局

　　2025年12月26日

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