【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】美東時(shí)間周四，腦部疾病創(chuàng)新藥開發(fā)公司Neumora股價(jià)盤中暴跌逾80%，引起業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。
 

　　消息面上，Neumora公司剛宣布，公司用于治療重度抑郁癥的實(shí)驗(yàn)性藥物在最后階段的研究中未能顯示出明顯療效，意味著這款抗抑郁藥研發(fā)失敗。
 

　　具體而言，在一項(xiàng)針對(duì)383名患有重度抑郁癥的成年患者的臨床試驗(yàn)中，Neumora備受市場(chǎng)關(guān)注的navacapant未能證明其對(duì)抑郁癥的治療有明顯效果。
 

　　據(jù)了解，navacapant(NMRA-140)來自BlackThorn，Neumora 于 2020 年收購(gòu)該公司，將后者的主要候選藥物 NMRA-140 和 NMRA-511收入囊中。
 

　　Navacapant是公司目前進(jìn)展靠前的管線，這是一種口服 80 毫克、每日一次的 kappa 阿片受體 (KOR) 拮抗劑，是 重度抑郁障礙(MDD)單一療法的新作用機(jī)制。
 

　　該藥 Ⅱ 期結(jié)果顯示，與安慰劑相比，其藥物耐受性良好，并顯示出“良好的安全性”。在 Ⅱ 期研究中，navacaprant 組治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率為 35%，而對(duì)照組為 44%。大多數(shù)這些事件被判定為輕度至中度，接受藥物治療的患者中未報(bào)告重癥病例。
 

　　隨后公司開展了名為“KOASTAL”的 Ⅲ 期計(jì)劃包括三項(xiàng)試驗(yàn)，評(píng)估 navacaprant 在中度至重度 MDD 中的安全性和有效性。
 

　　Neumora方面的研發(fā)人員聲稱，公司對(duì)研究結(jié)果確實(shí)感到失望，不過這項(xiàng)研究還有很多值得調(diào)查的地方，并表示不會(huì)動(dòng)搖其使命，為患有腦部疾病的人帶來改變，公司廣泛的新項(xiàng)目有潛力解決這個(gè)問題。
 

　　除了探索在MDD的治療潛力以外，Neumora 此前稱還將探索 navacaprant 在雙相抑郁癥、精神分裂癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、廣泛性焦慮癥、多動(dòng)癥等適應(yīng)癥中的治療潛力。其中，針對(duì)雙相抑郁癥的 Ⅰ 期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于 2024 年上半年啟動(dòng)。另外進(jìn)展較快的產(chǎn)品 NMRA-511 也來自公司投資的BlackThorn Therapeutics，用于治療焦慮癥，現(xiàn)在正處于Ⅰ 期多劑量遞增臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)悉，Neumora 已經(jīng)建立了一個(gè)龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)，包含約 1PB 的縱向、多模式患者數(shù)據(jù)，其中包括一系列神經(jīng)精神疾病和神經(jīng)退行性疾病的遺傳、成像、腦電圖 (EEG)、數(shù)字和臨床數(shù)據(jù)，從而為腦藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)提供更好的指導(dǎo)。
 

　　而除了來自BlackThorn的管線，Neumora 此前還通過收購(gòu)另外 4 家公司，獲得數(shù)十個(gè)候選產(chǎn)品：Abelian Therapeutics 是一家藥物開發(fā)商，專注于利用和研究神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞作為腦部疾病的因素；Alairion 是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)睡眠障礙和睡眠相關(guān)合并癥新療法的初創(chuàng)公司；Syllable Life Sciences 是一家專注于機(jī)器學(xué)習(xí)的數(shù)據(jù)模型開發(fā)商，旨在理解行為并幫助藥物開發(fā)商治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病，以及 Propellex Bio。
 

　　2021年，Neumora又通過與安進(jìn)的合作，獲得了開發(fā)和商業(yè)化兩種治療神經(jīng)退行性疾病候選藥物的權(quán)利，這兩款藥一個(gè)針對(duì)酪蛋白激酶 1δ (CK1δ)，更名為 NMRA-CK1δ；另一種是靶向葡萄糖腦苷脂酶(GCase)，更名為 NMRA-GCase。目前這兩種藥物均處于臨床前。
 

　　不過，從公司研發(fā)進(jìn)展之路來看，通過收購(gòu)獲得的管線研發(fā)并不順利。除了Neumora在MDD適應(yīng)癥上研發(fā)失敗以外，從 Propellex 收購(gòu)的管線已經(jīng)終止，自 Alairion收購(gòu)而來的用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停的 NMRA-094 候選產(chǎn)品也已經(jīng)停止開發(fā)。
 

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