【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】從“兩會”講話中明確表示國家層面正在積極推進“健康中國”建設規(guī)劃綱要的編制，到《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務》、《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》及其執(zhí)行文件的正式出臺，再到近期五部門聯(lián)合發(fā)布推進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的指導意見。今年以來，國家頻頻頒布相關(guān)利好政策，吹向醫(yī)藥板塊的“暖風”從未間斷。

　　而針對國家衛(wèi)生計生委 、科學技術(shù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等五大部門聯(lián)合發(fā)布的推進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新指導意見，組織實施一批重大項目工程，積極實施面向2030年“健康保障工程”。機構(gòu)人士直言，此消息是A股醫(yī)藥領(lǐng)域迎來的又一大利好。醫(yī)藥板塊在經(jīng)過前段時間的持續(xù)調(diào)整后，在眾多利好政策預期支撐下，未來有望再次進入收獲期。醫(yī)藥行業(yè)迎來黃金收獲期，那么制藥機械自然也會從中迎來發(fā)展契機。面對良機，制藥機械企業(yè)應該抓住機遇，打破行業(yè)壁壘，尋求更好、更快、更遠的發(fā)展。


　　打破技術(shù)壁壘

　　制藥裝備行業(yè)，尤其是制劑裝備行業(yè)是典型的技術(shù)密集型行業(yè)，其研發(fā)、設計、制造涉及制藥工藝、機械制造、自動化控制、計算機運用等多個領(lǐng)域的相關(guān)技術(shù)。我國對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品GMP 認證，只有符合藥品GMP 認證的企業(yè)才能從事藥品生產(chǎn)，藥品進入歐、美市場還需通過歐盟的EUGMP 認證或美國FDA 的藥品cGMPs 認證。制藥裝備企業(yè)只有在產(chǎn)品的技術(shù)水平、質(zhì)量的穩(wěn)定性、工藝的適應性符合藥品GMP 要求的前提下才可在本行業(yè)的競爭中取得一席之地。

　　制藥裝備產(chǎn)品的設計與研發(fā)需要根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的投資規(guī)模、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)規(guī)模及車間的具體情況而定，標準化程度較低。藥品的特殊性要求制藥裝備具備高可靠性、高穩(wěn)定性、可重復性和可追溯性，對產(chǎn)品的制造技術(shù)及制造工藝、裝備的自動化程度的要求較高。對于新品種藥物生產(chǎn)，更需要經(jīng)過多重模擬測試才能進行規(guī)模生產(chǎn)，這進一步要求制藥裝備制造企業(yè)具有高水平的研發(fā)生產(chǎn)能力。行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢企業(yè)已經(jīng)積累了相當?shù)难邪l(fā)及制造經(jīng)驗，并擁有較多的知識產(chǎn)權(quán)，新進入者不僅缺乏設計開發(fā)與生產(chǎn)制造能力，而且受阻于先進入者構(gòu)筑的知識產(chǎn)權(quán)壁壘。因此，行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。面對政策利好，制藥設備企業(yè)需要不斷加強技術(shù)創(chuàng)新，努力打破技術(shù)壁壘，這樣才能獲得更好發(fā)展。

　　打破資金壁壘

　　制藥裝備行業(yè)的資金壁壘主要體現(xiàn)在：①制藥裝備行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，企業(yè)需投入較多資金進行產(chǎn)品研發(fā)、設計，以滿足裝備穩(wěn)定性、可靠性、可重復性、可追溯性、自動化控制要求;②制藥裝備產(chǎn)品單位成本較大，生產(chǎn)周期較長，客戶購買裝備一般采取分期付款的方式，企業(yè)在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售過程中需要墊支的資金數(shù)額較大，企業(yè)必須具備較強的資金實力;③制藥裝備制造需購置大量高精度加工設備和生產(chǎn)線，固定資產(chǎn)投資規(guī)模較大;④企業(yè)還需在銷售網(wǎng)絡建設及營運資金運用等方面投入較多資金。因此，新進入者通常需要很長的啟動時間，資金壓力較大。因此，制藥設備企業(yè)要想獲得更快發(fā)展，打破資金壁壘十分關(guān)鍵，尤其是對于新進入者。

　　打破品牌壁壘

　　現(xiàn)代制藥工藝流程對生產(chǎn)的穩(wěn)定性、可靠性、可重復性、可追溯性、自動化控制、加工精度要求日趨嚴格，制藥技術(shù)日趨復雜，只有采用現(xiàn)代化的制藥裝備才能合理的組織生產(chǎn)。現(xiàn)代化制藥裝備投資較大，回收期較長，因此制藥廠商一般對裝備的質(zhì)量有著更高的要求，除了一般的檢測程序，對品牌有著更高的依賴。隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，品牌意識越來越強。制藥機械設備企業(yè)需發(fā)揮品牌作用，推動結(jié)構(gòu)優(yōu)化，做大做強品牌。

　　但是目前從范圍看，制藥設備行業(yè)主要集中在歐洲，且以德國和意大利為代表。其中，德國的博世集團、B S公司以及意大利的伊馬集團(IMA)等企業(yè)在世界制藥裝備領(lǐng)域處于地位。相較而言，中國制藥設備品牌化發(fā)展還相對較弱。其中新進入者更是難以在短時間內(nèi)塑造品牌。

　　制藥企業(yè)在選擇裝備時對品牌的高度依賴使得新進入者面臨較高的品牌壁壘。我國制藥裝備行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢企業(yè)已在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、品牌等方面形成較強的競爭優(yōu)勢，擁有忠誠度較高的穩(wěn)定客戶群，而新進入者難以在短時間內(nèi)塑造品牌，贏得客戶。