【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】根據(jù)11月23日波士頓咨詢公司發(fā)布的新報告，未來10年中國醫(yī)藥市場將被重塑，藥品生產(chǎn)制造將進(jìn)入低成本時代。藥企生產(chǎn)進(jìn)入低成本制造時代，那么制藥機械企業(yè)能做些什么?制藥機械企業(yè)怎樣做才能既能幫助制藥工業(yè)降低制造成本，又能使藥品質(zhì)量得到保證?

生產(chǎn)合格的藥品，同時擁有較高的成本優(yōu)勢，這將是一些藥企生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。專家表示，藥企要降低成本，既要考慮藥品在運輸倉儲、生產(chǎn)、人工、設(shè)備、污染治理、稅負(fù)等方面的自身成本運作，也要考慮市場上原材料、市場招投標(biāo)價格、市場零售價格和消費者的接受價格。制藥機械作為藥品的生產(chǎn)設(shè)備，其技術(shù)的先進(jìn)與否，成本的高與低都對制藥工業(yè)的成本具有一定影響。對此，在降低制藥工業(yè)制造成本的道路上，制藥機械設(shè)備企業(yè)還有很長的路需要走。


　力推自動化設(shè)備研發(fā) 減少制藥原材料浪費

自動化生產(chǎn)設(shè)備不僅能降低工人操作失誤引起的安全隱患，提高生產(chǎn)安全，而且還能大大降低損耗，減少原材料浪費，提高藥品生產(chǎn)效率，提升產(chǎn)品數(shù)量，從而降低生產(chǎn)成本。就藥品生產(chǎn)來說，如果制藥企業(yè)通過自身生產(chǎn)工藝的研發(fā)和改進(jìn)，充分利用自動化生產(chǎn)設(shè)備，降低生產(chǎn)中原材料的浪費，提升成品數(shù)量，降低損耗等，就可以建立生產(chǎn)優(yōu)勢。

筆者獲悉，近期國內(nèi)首條吡唑醚菌酯自動化生產(chǎn)線全面達(dá)產(chǎn)，年產(chǎn)吡唑醚菌酯原藥可達(dá)1000噸，大大提高了生產(chǎn)效率。據(jù)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，全自動化生產(chǎn)線采用DCS系統(tǒng)控制，實現(xiàn)了原藥生產(chǎn)的自動化管理。該設(shè)備生產(chǎn)過程穩(wěn)定可靠，工藝指標(biāo)得到控制，保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性，產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定性，質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，為康喬在吡唑醚菌酯市場的競爭提供了有力保證。

自動化生產(chǎn)線全面達(dá)產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量大幅提升，市場競爭力得到保證，康喬吡唑醚菌酯原藥合成工藝已申請國家發(fā)明。但是從目前來看，我國在原料藥合成領(lǐng)域，還沒有實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，生產(chǎn)成本較高，在市場上沒有競爭力。

為降低藥品生產(chǎn)成本，提高制藥工業(yè)市場競爭力，制藥機械設(shè)備企業(yè)需要加大對自動化生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)，其不僅要讓自動化設(shè)備在技術(shù)上更加先進(jìn)，在質(zhì)量上更加，而且還要進(jìn)一步降低自動化設(shè)備的生產(chǎn)成本，讓自動化設(shè)備能在制藥生產(chǎn)中大面積普及，被廣泛應(yīng)用。

如今已經(jīng)有很多大型制藥企業(yè)，如石藥集團(tuán)、羚銳集團(tuán)、海正藥業(yè)等都在開始應(yīng)用自動化生產(chǎn)設(shè)備，以提高生產(chǎn)效率。但是全自動化生產(chǎn)線作為一種先進(jìn)的設(shè)備，費用比較昂貴，并沒有在全行業(yè)普及，而且從目前來看，我國有關(guān)技術(shù)還并不十分完善，因此，在自動化設(shè)備研發(fā)上，我國制藥機械設(shè)備企業(yè)還有很多路需要走。“路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索”，制藥機械設(shè)備企業(yè)仍需潛心修煉，為未來10年中國藥品生產(chǎn)低成本時代而努力。

研發(fā)節(jié)能環(huán)保設(shè)備 降低制藥工業(yè)污染治理成本

就生產(chǎn)來說，制藥機械設(shè)備企業(yè)需要加大精力投入自動化設(shè)備研發(fā)之中，但是僅只實現(xiàn)自動化是不夠的，制藥機械設(shè)備企業(yè)還需要在節(jié)能環(huán)保方面下功夫。

制藥行業(yè)成本的降低，還需要在污染治理方面成本的降低。至于污染治理成本降低，并不是說不治理，而是要使用合理的方法，將制藥污染控制在小范圍內(nèi)。對此，制藥企業(yè)必須進(jìn)行綠色生產(chǎn)，優(yōu)化工藝，采用先進(jìn)的生物技術(shù)來取代一部分傳統(tǒng)技術(shù)，以達(dá)到降低排放、減少環(huán)境污染的目標(biāo)。對于降低污染、減少排放，制藥設(shè)備作為藥品的生產(chǎn)工具，在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時，必須不斷優(yōu)化工藝，實現(xiàn)工藝設(shè)備的節(jié)能減排，讓設(shè)備更加綠色環(huán)保。

制藥工藝的復(fù)雜性決定了設(shè)備功能的多樣性，而制藥設(shè)備的優(yōu)劣則反映在能否滿足使用要求、符合GMP和對環(huán)境污染的防控上。專家表示，制藥設(shè)備企業(yè)可在功能、外觀結(jié)構(gòu)、材料選擇、設(shè)備驗證方面對污染進(jìn)行防控。

如為避免污染，制藥工業(yè)需在無菌生產(chǎn)工序的制劑設(shè)備周圍設(shè)計并建立隔離區(qū)，將操作人員隔離在灌裝區(qū)以外，采取徹底的隔離技術(shù)和自動控制系統(tǒng)，大限度降低操作人員對環(huán)境的影響，同時也可以大大降低無菌生產(chǎn)環(huán)境中產(chǎn)品被微生物污染的風(fēng)險。

又如制藥機械設(shè)備企業(yè)在選用材料時應(yīng)考慮設(shè)備與藥物等介質(zhì)接觸，或有腐蝕性、有氣味的環(huán)境下不發(fā)生反應(yīng)，不釋放微粒，不易吸著或吸濕等，減少生產(chǎn)中跑、冒、漏、滴等現(xiàn)象，減少火災(zāi)、爆炸等安全事故的發(fā)生以及減少對環(huán)境及藥物的污染。

制藥設(shè)備對于藥品生產(chǎn)過程中污染防控具有重要意義，其是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ);是藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行的保障，是設(shè)備改造與更新的發(fā)展方向。藥品生產(chǎn)低成本時代來臨，制藥設(shè)備企業(yè)需嚴(yán)格按照GMP要求，加強節(jié)能環(huán)保設(shè)備的研發(fā)。而面對藥品生產(chǎn)低成本時代，制藥企業(yè)需做好設(shè)備的選型、操作、保養(yǎng)、維護(hù)等工作，不斷完善設(shè)備管理，防止污染發(fā)生，從而降低污染治理的成本。