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本土制劑化進程加快 制劑設備業(yè)持續(xù)發(fā)力促密閉性生產(chǎn)

2016年12月13日 11:24:48來源:中國制藥網(wǎng)點擊量:35869

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  【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】我國是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于重要的地位,但在近的15年里,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中始終扮演著原料供應商的角色。據(jù)悉,我國醫(yī)藥出口80%是原料藥,而下游制劑出口僅占到10%。業(yè)內(nèi)表示,未來,我國醫(yī)藥出口需要從兩個方面進行轉(zhuǎn)型升級,一是大幅提高制劑出口比重;二是要在歐美等規(guī)范市場提高銷量。

  根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)統(tǒng)計,本土醫(yī)藥企業(yè)制劑出口呈較快增長,從2012年至2015年,制劑出口增長始終高于醫(yī)藥整體增幅,2016年前八月,醫(yī)藥整體出口下降0.92%,而制劑出口逆勢大幅增長26.61%。同時制劑出口的主要市場均有不錯的表現(xiàn),對美國出口增長271.48%,已占到20%的份額;對歐盟增長9.48%;對非洲增長5.05%;對東盟增長19.42%;對中東增長29.36%;對南美增長5.78%。  


制劑機械(圖片來源于百度)


  根據(jù)上述數(shù)據(jù),我國醫(yī)藥企業(yè)制劑出口呈較快增長。制劑出口開始呈現(xiàn)出從非規(guī)范市場向規(guī)范醫(yī)藥市場擴展;制劑化從傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)變等特點。制劑出口開始呈現(xiàn)快速增長,為推動我國制劑出口道路更加順暢,制藥機械設備企業(yè)也需不斷發(fā)力。

  長期以來,我國制劑品種難以打入市場,這與制劑技術(shù)落后,制劑機械技術(shù)水平低,達不到GMP要求有關(guān) 。近年來,我國制藥設備企業(yè),通過不斷的科研開發(fā),技術(shù)引進,消化吸收,制劑機械產(chǎn)品品種系列逐漸能滿足醫(yī)藥企業(yè)的裝備需求。但是與國外先進水平相比,我國制劑裝備的自控水平、品種規(guī)格、穩(wěn)定性、可靠性、全面貫徹GMP等方面還存在不同程度的差別。

  如固體制劑中的混合、制粒、干燥,德國技術(shù)比較前沿,其開發(fā)有的高速混合制粒機,一步制粒機密閉生產(chǎn)和多功能技術(shù)性能優(yōu)越,尤其是片劑自動化生產(chǎn)線,操作人員只需用氣流輸送將原輔粒加入料斗和管理壓片操作,其余可在控制室經(jīng)過一個管理計算機和控制盤完成。而我國在這一技術(shù)上還相對落后。

  為推動我國制劑出口從非規(guī)范市場向規(guī)范醫(yī)藥市場擴展,制劑機械設備企業(yè)需要不斷的進行技術(shù)創(chuàng)新,推動行業(yè)轉(zhuǎn)型升級,向密閉、、多功能、連續(xù)化、自動化水平發(fā)展。因為密閉性生產(chǎn)和多功能化可以提高生產(chǎn)效率,節(jié)省能源,節(jié)約投資,符合GMP要求。如阻止生產(chǎn)過程中對藥物可能造成的各種污染以及可能影響環(huán)境和對人體健康的危害等。

  近幾年來,我國越來越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑化的進程,加強了面向規(guī)范市場的研發(fā)、GMP、ANDA、市場渠道建設,將制劑出口到海外市場。據(jù)悉,5年間,本土藥企獲得美國ANDA的數(shù)量從個位數(shù)大幅提高至2016年的72個。我國制劑市場化進程正在逐步加快,那么制劑機械作為制劑生產(chǎn)的有力支撐設備,相關(guān)企業(yè)也需要加快研發(fā)創(chuàng)新步伐,努力為我國制劑出口提高設備支持。

  筆者獲悉,近期,楚天科技擬以現(xiàn)金形式向朗利維增資2328萬元,劍指固體制劑裝備領域。公告稱,朗利維是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有SPE370系列全自動高速壓片機、SPE660系列全自動高速壓片機、SPE1000系列全自動高速壓片機等多種系列產(chǎn)品。同時,公司擁有商標2項,技術(shù)11項,計算機軟件著作權(quán)2項。

  楚天科技表示,增資朗利維是公司為實現(xiàn)醫(yī)藥裝備“一縱一橫一平臺”發(fā)展戰(zhàn)略的重要布局,是向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)整廠EPC整體解決方案服務商邁進的重要舉措。此外,本次增次還為公司切入固體制劑裝備領域打下了基礎,未來還將進一步切入固體制劑裝備、粉劑藥物裝備等其他藥物裝備領域,實現(xiàn)涵蓋主要藥物劑型設備的全產(chǎn)品鏈。
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