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確保制藥生產百密無一疏 包裝測漏儀舉足輕重

2017年03月03日 10:06:15來源:中國制藥網點擊量:41044

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  【中國制藥網 編輯視點】作為檢測儀器,包裝測漏儀對于需要氣密性包裝的產品而言是非常有效的工具,可以保證包裝中的產品免受環(huán)境的污染,從而保證產品到用戶手中而不會產生質量問題。隨著科技的不斷進步,如今包裝測漏儀技術也獲得很大的突破。筆者獲悉,包裝測漏儀技術主要包括真空衰減泄漏測試技術(美國PTI)、超聲波技術、水檢法以及以CO2為基準氣(德國WITT)的抽樣檢測或在線式包裝密封檢測系統(tǒng),這些技術的應用以實現(xiàn)對產品包裝質量100%的監(jiān)控。


  藥品包裝質量的好壞對于藥品安全與否具有重要的意義,藥品包裝企業(yè)做好包裝檢測工作,其中擁有度高,質量好的包裝測漏儀是關鍵。如今國家對于藥品包裝質量提出了更高的要求,如2月9日,國務院辦公廳印發(fā)的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(以下簡稱“《意見》”)?!兑庖姟窂娬{,在藥品生產環(huán)節(jié)中,關鍵還是要提高藥品的質量療效。其中藥品包裝列入重要范疇。

  制藥包裝機械企業(yè)、藥企是藥品生產過程中關鍵的環(huán)節(jié)。如何讓藥品包裝更加安全?制藥包裝機械企業(yè)應加強對設備的研發(fā),注重質量和創(chuàng)新的結合,淘汰低質量、低產能、低技術的產品。但是與此同時,藥品包裝企業(yè)也需要做好監(jiān)測工作,從而做到百密無一疏。

  藥品包裝檢測工作是保證藥品到用戶手中有無質量問題的保證,一款好的包裝測漏儀不僅使得測試員節(jié)省了測試時間,而且更能保障產品安全。

  筆者獲悉,三泉中石品牌包裝測漏儀MFY-0滿足2015版藥包材標準,借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器是按照GB/T15171軟包裝件密封性能能試驗方法之有關規(guī)定設計制造,適用于食品、制藥、日化等行業(yè)軟包裝件的密封試驗,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關的技術要求提供科學的依據。

  據介紹,包裝測漏儀MFY-0采用精良部件制作,具有高測試精度的基礎上,升級為自動恒壓補氣、自動結束試驗,自動反吹卸載型。升級后的儀器造作更加便利,節(jié)省了試驗時間,也大大縮短了技術人員指導試驗的流程。

  如今隨著智能時代的到來,包裝測漏儀也逐漸向智能化邁進,越來越多的智能測漏儀開始“浮出水面”。筆者獲悉,智能包裝檢漏儀器是按照GB/T 15171-94 軟包裝件密封性能試驗方法之有關規(guī)定設計制造,適用于食品、制藥日化等行業(yè)軟包裝的密封試驗。通過試驗可以有效的比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關的技術要求提供科學的依據。該儀器為塑料密封包裝的質量和可靠性提供了一種先進、實用、有效密封試驗儀的測試方法,操作簡單、儀器外形設計獨特新穎、便于觀察試驗結果,尤其是能夠對封口的微小細孔滲漏進行快速有效的檢測。

  要想在制藥生產中確保百密而無一疏,那么制藥生產企業(yè)就需要保證每一個環(huán)節(jié)都要負責到位,其中包裝檢測也是重要的一環(huán)。包裝測漏儀企業(yè)需要不斷進行技術創(chuàng)新,研發(fā)生成更加科學的設備,從而保證藥品包裝更加安全。從目前來看,包裝測漏儀主要有以下幾種技術:

  真空衰減技術——泄漏測試儀連接到一個測試室,特別設計來容納需要被檢測的包裝。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。單或雙真空傳感器技術用于監(jiān)控測試室為兩個層次的真空狀態(tài)同樣也監(jiān)測預定測試時間段的真空變化,真空和相對真空的變化暗含了包裝中存在的泄漏和缺陷。

  超聲波技術——主要利用超聲波技術,結合圖像技術。采用非接觸式的方式對小袋包裝質量分析和柔軟包裝袋密封性進行測試。

  水壓法—將包裝物置于灌滿水的容器內,并在水位上方的頂部空間內輸入壓縮空氣。此時包裝物被浸沒在膨漲的水中,即使是一個細微的泄漏點會通過一聯(lián)串的氣泡被識別出來。(包裝內無須含有某種特定氣體)

  CO2示蹤氣體法—將含有CO2氣體成分的包裝物放置于容器內,密封性測試儀自動在檢測倉內成立一個真空狀態(tài),當包裝內外產生壓差,如出現(xiàn)泄露,倉內CO2傳感器會敏捷的捕捉到,并引發(fā)警報(受檢品干燥完好可繼續(xù)售賣)。
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