【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】昨天(25日)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2017年全國(guó)藥品GMP證書(shū)被收回的情況。據(jù)悉，2017年共收回GMP證書(shū)157張，中藥飲片成“重災(zāi)區(qū)”。目前，擺在制藥企業(yè)面前有很多難題，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、污染治理、創(chuàng)新研發(fā)等，但為基礎(chǔ)的還是GMP，尤其是對(duì)中藥飲片企業(yè)而言。

　　中藥飲片行業(yè)的亂象，業(yè)內(nèi)早已熟知，如何規(guī)范化生產(chǎn)、提高中藥飲片的質(zhì)量是當(dāng)前亟待解決的難題。國(guó)家在重構(gòu)中藥飲片安全質(zhì)量體系，有些藥企從源頭提高質(zhì)量生產(chǎn)，但也有企業(yè)還是整治無(wú)門(mén)。飲片機(jī)械對(duì)中藥產(chǎn)品的作用不言而喻，尤其是在整個(gè)中藥行業(yè)“矛盾”日益突出的當(dāng)下，這里的矛盾其實(shí)就是中藥市場(chǎng)需求與產(chǎn)品質(zhì)量間的懸殊。那么，在助力行業(yè)緩解矛盾，輔助藥企應(yīng)對(duì)高頻率的飛檢，遏制中藥質(zhì)量“沙漠化”的過(guò)程中，飲片機(jī)械能否成為“綠洲”?這還需析毫剖厘。

　　切制機(jī)械

　　切制機(jī)械，顧名思義就是利用刀片切削的原理將藥材切制成一定形狀，并能調(diào)節(jié)厚薄程度的設(shè)備。以切藥機(jī)為例，隨著行業(yè)技術(shù)的提高，切藥機(jī)的功能、種類變得日益豐富，技術(shù)水平也在煥然一新，但在對(duì)特殊藥材的切制，或是對(duì)中藥材軟化后的切制技術(shù)上還有一些不足。

　　筆者了解到，中藥材規(guī)格狀況、自然含水量對(duì)軟化切制以及成品率，甚至質(zhì)量都有所影響。若切制機(jī)械企業(yè)能對(duì)此展開(kāi)研究，研發(fā)出符合不同規(guī)格、不同含水量的的切制機(jī)械設(shè)備，將對(duì)設(shè)備的代化發(fā)展，飲片質(zhì)量的提升產(chǎn)生推動(dòng)作用。

　　另外，也有切制機(jī)械方面的專家表示，片狀、顆粒狀飲片具有較大的表面積，是中藥飲片未來(lái)發(fā)展方向之一。規(guī)定飲片的均勻性和控制細(xì)粉含量是飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于片形的主要內(nèi)容。對(duì)此，切制機(jī)械企業(yè)應(yīng)以開(kāi)發(fā)具有大批量生產(chǎn)能力的精制飲片、顆粒飲片切制設(shè)備為研發(fā)方向，提高設(shè)備的自動(dòng)化和易清洗度，從而幫助藥企滿足GMP要求，助推中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展。

　　凈制機(jī)械

　　凈制，指中藥材凈制即藥材的凈選加工，它是中藥飲片炮制的步。就凈制機(jī)械而言，現(xiàn)代化發(fā)展是一大方向。因此，凈制機(jī)械企業(yè)也需要用現(xiàn)代化的技術(shù)手段，根據(jù)飲片的凈制工藝，研發(fā)出用于多種藥材形式凈制的加工設(shè)備。

　　從國(guó)內(nèi)凈制機(jī)械市場(chǎng)看，符合現(xiàn)代化發(fā)展，能夠?yàn)轱嬈瑑糁七^(guò)程保駕護(hù)航的機(jī)械設(shè)備主要有變頻式風(fēng)選機(jī)、帶式磁選機(jī)、干式表皮清洗劑、機(jī)械化凈制機(jī)組等。這些設(shè)備有著以下特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)：能夠與飲片的現(xiàn)代化加工技術(shù)有機(jī)結(jié)合;自動(dòng)化程度高，并且能為中藥飲片企業(yè)提高生產(chǎn)效率;能夠?qū)Σ煌闹兴幉倪M(jìn)行特殊處理。

　　相信這些特點(diǎn)已經(jīng)為凈制機(jī)械企業(yè)的設(shè)備研究提供了借鑒。不過(guò)，總體而言就是要結(jié)合中藥飲片的凈制標(biāo)準(zhǔn)，用先進(jìn)的、現(xiàn)代化的技術(shù)工藝替代傳統(tǒng)的設(shè)備制造技術(shù)，從本質(zhì)上達(dá)到飲片凈制的目的，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量生產(chǎn)。

　　炮制機(jī)械

　　根據(jù)有關(guān)資料記載，飲片炮制方法有很多，包括蒸、炒、炙、煅、炮、煉、研、銼、搗膏、水浸、湯洗、刮皮、去核等。在炮制技術(shù)還未完全發(fā)展，生產(chǎn)工藝還未成熟的時(shí)代，飲片的炮制于小作坊，無(wú)論是質(zhì)量還是數(shù)量都無(wú)法獲得保證。如今，炮制技藝基本成熟，炮制機(jī)械也逐漸替代傳統(tǒng)設(shè)備，開(kāi)辟出新的天地。

　　盡管炮制機(jī)械發(fā)展突飛猛進(jìn)，但仍有“攔路虎”在等待炮制機(jī)械企業(yè)去打敗。以炒藥機(jī)為例，筆者獲悉，炒藥機(jī)的能源主要以煤為主，長(zhǎng)此下去，環(huán)境中夾雜著煤煙、灰塵，定會(huì)給產(chǎn)品帶來(lái)污染。因此，解決燃煤?jiǎn)栴}，減緩環(huán)境污染迫在眉睫。

　　筆者了解到，針對(duì)上述問(wèn)題，已有炮制機(jī)械企業(yè)研發(fā)了以電熱、燃?xì)獾葹橹饕茉吹某此帣C(jī)，并在市場(chǎng)中取得了良好的反響。有中藥飲片企業(yè)負(fù)責(zé)人也表示，“我們很樂(lè)意看到市場(chǎng)中有節(jié)能環(huán)保的飲片機(jī)械出現(xiàn)，在環(huán)保高壓以及飛檢成為常態(tài)的當(dāng)下著實(shí)給我們帶來(lái)了不小的幫助。”由此看來(lái)，環(huán)保型的炮制機(jī)械在未來(lái)市場(chǎng)占有率中將有亮眼的成績(jī)，也期待更多的炮制機(jī)械企業(yè)能夠不斷創(chuàng)新，不斷突破。

　　結(jié)語(yǔ)：

　　中藥飲片的生產(chǎn)本就是一項(xiàng)復(fù)雜的過(guò)程，本文只提到了飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的其中三環(huán)。雖解讀并不完整，但以小見(jiàn)大，以點(diǎn)帶面，在中藥飲片屢上“黑榜”的情況下，在企業(yè)整治無(wú)門(mén)的情況下，飲片機(jī)械企業(yè)的行動(dòng)或許能給中藥飲片行業(yè)中的“沙漠”給予看到“綠洲”的希望。希望在2018年里，飲片機(jī)械企業(yè)可以為中藥飲片的質(zhì)量發(fā)展帶來(lái)更多的力量。