【中國制藥網(wǎng) 技術文章】生物潔凈安全柜的作用是,在保護實驗樣品不受外界污染的同時,避免操作人員接觸到實驗操作過程中產(chǎn)生的有害或未知生物氣溶膠和濺出物。
目前,生物潔凈安全柜被廣泛應用于醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防與控制、藥品制造、環(huán)境監(jiān)測以及各類疾病預防與控制等領域。按照不同的研究和防疫要求,生物安全柜可分為一級、 二級和三級。
業(yè)內(nèi)表示,在藥品制造或者實驗中,為了保護實驗室人員的安全,并使實驗環(huán)境保持潔凈,實驗樣品不易于被污染,就必須得建造生物安全實驗室,使用生物潔凈安全柜進行實驗。
隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,生物潔凈安全柜的運用率越來越高,產(chǎn)品品種繁多,且產(chǎn)品系列化,市場規(guī)模也越來越大,不過用戶在使用生物潔凈安全柜時,還需要注意以下幾個問題。
其一,適當調(diào)整噪聲上限要求,以期符合現(xiàn)行實驗室相關規(guī)范要求。有生物潔凈安全柜廠家人員指出,根據(jù)噪聲統(tǒng)計結(jié)果表明,如按照安全柜所在房間內(nèi)A聲級噪聲不應超過68dB進行評判。由于安全柜所處環(huán)境主要位于實驗室內(nèi),考慮實驗室內(nèi)其他噪聲源的疊加效果,如將安全柜A聲級噪聲值定為不超過68dB,實驗室內(nèi)噪聲將無法保證實驗室規(guī)范的要求。
其二,安全柜送風機均應與排風機實現(xiàn)連鎖,當排風機風量不足或故障停機時,安全柜送風機應連鎖停機,并通過報警告知操作人員,否則安全柜會出現(xiàn)正壓,導致氣流大量外溢,生物安全的風險大。
其三,在現(xiàn)場測試時有必要對實驗操作區(qū)域進行潔凈度的測試。據(jù)了解,
過濾器是生物安全柜的關鍵組成部分,主要起到過濾細菌和灰塵顆粒的作用,以凈化吹入生物安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。
但技術人員表示,對于操作面上方送風過濾器完整性的驗證,并不能消除由于窗口風速過高或豎直風速過低導致污染空氣進入實驗區(qū)域的現(xiàn)象,進而導致實驗操作區(qū)域可能受到外界污染,而即使設備在出廠及型式檢驗時進行了產(chǎn)品保護性能的驗證,也不能完全避免設備在運輸過程中的不可控因素對該項性能的影響。
其四,在保證其他參數(shù)合格的前提下,按照要求對風速上限進行規(guī)定。另外,不應僅考慮工作窗口進風風速下限的要求,而忽視對風速上限的要求。
其五,為減少渦體現(xiàn)象的發(fā)生,需豎直氣流各點風速均趨于一致,對豎直風速均勻性的驗證。據(jù)悉,對于安全柜豎直送風而言,其氣流形式應為層流狀態(tài),但由于送風系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的問題,過濾器各斷面出風風速難免出現(xiàn)差別。
“當速度差值過大時,流層之間會產(chǎn)生切應力,進而形成渦體,如發(fā)生在靠近工作窗口處,會將污染空氣卷入實驗操作區(qū),進而破壞操作區(qū)域的潔凈環(huán)境。”技術人員如是表示。
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