【制藥網(wǎng) 市場分析】過去,我國醫(yī)藥企業(yè)熱衷于做me too藥和仿制藥,隨著新藥審批提速、創(chuàng)新藥醫(yī)保等政策的推進,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快朝著創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)型升級。當前,全球藥企熱衷在PD-1/PD-L1、CD19、HER2、VEGF/VEGFR等靶點上扎堆開發(fā),本土藥企也不例外。
據(jù)了解,由于篩選出具有潛在成藥價值的新型靶點,往往需要耗費大量的人力、物力、財力,近年來,一些國內(nèi)具備較強綜合實力的藥企開始尋求與全球藥企的合作。
例如,2020年6月9日,信達生物宣布,公司全資附屬公司Innovent Biologics(HK)Limited與羅氏集團達成了一項戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方主要聚焦于研究、臨床開發(fā)和商業(yè)化多個雙特異性抗體和細胞治療產(chǎn)品,這些產(chǎn)品將直接用于血液腫瘤和實體腫瘤治療。此次合作將利用羅氏的“2+1”雙特異性抗體平臺,結(jié)合信達生物已開發(fā)出的高質(zhì)量的新靶點,打造雙抗領域T細胞銜接抗體(T cell engager),覆蓋2個產(chǎn)品,有望解決臨床未被滿足的腫瘤類型,惠及更多患者。值得一提的是,此次合作是信達生物與禮來繼三次進行全面合作之后,又一宗大額的對外合作計劃。這也標志著信達生物已建立起一個由中國創(chuàng)新藥企與制藥巨頭之間的全面戰(zhàn)略合作,其范圍涵蓋新藥研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)質(zhì)量和市場銷售等。
從事新藥研發(fā)的成都先導近日也宣布,公司與專注于衰老疾病藥物開發(fā)的BioAge的新藥研發(fā)合作取得重要進展。兩家公司致力于針對高價值且具有挑戰(zhàn)性的生物學靶點進行新型小分子化合物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),該靶點是先天免疫系統(tǒng)的關鍵組成部分,其失調(diào)與老年類重大疾病(如阿爾茨海默氏病和心血管疾病)密切相關。據(jù)悉,成都先導現(xiàn)已與多家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構(gòu)建立合作,致力于新藥的發(fā)現(xiàn)與應用。
業(yè)內(nèi)還普遍認為,在制藥研發(fā)過程中,AI不僅可以發(fā)現(xiàn)新的分子,還可以發(fā)現(xiàn)新的靶點。近年來,一些本土藥企也開始布局從靶點到臨床前AI藥物研發(fā)閉環(huán),想用人工智能技術挑戰(zhàn)傳統(tǒng)藥物發(fā)現(xiàn)中 “不可成藥” 靶點以研發(fā)新藥。
例如,不久前AI藥物研發(fā)公司晶泰科技參投了“挑戰(zhàn)不可成藥靶點”的英國生物醫(yī)藥公司PhoreMost,新一輪融資將用于推進PhoreMost在癌癥和衰老疾病領域布局的自有與合作藥物管線,并依托其蛋白表型篩選平臺開發(fā)靶向蛋白降解領域的新療法。其中,一項基于別構(gòu)位點的PLK1腦癌新藥管線預計于2022年進入臨床研究。
資料顯示,PhoreMost已開發(fā)出名為SITESEEKER的新一代表型篩選平臺,SITESEEKER基于其專有的“蛋白質(zhì)干擾”技術(PROTEINi),能系統(tǒng)揭示整個人類基因組中隱匿的可藥用位點,并將它們直接與活細胞內(nèi)的有效治療功能相關聯(lián)。通過表型讀數(shù),PROTEINi能在活細胞中大規(guī)模探索和鑒定模擬藥物。據(jù)悉,PhoreMost的SITESEEKER平臺可以針對任何疾病進行新靶點發(fā)現(xiàn),找到具有治療潛力的可成藥位點,對由于缺少明確的活性口袋而被認為“不可成藥”的靶點尤為有效。
有分析認為,目前國內(nèi)大部分藥企的規(guī)模偏小,創(chuàng)新水平還亟待提升,同質(zhì)化競爭嚴重,同靶點開發(fā)競爭異常激烈,本土研發(fā)型藥企與全球企業(yè)進行靶點的交叉研究合作,將會是未來的發(fā)展趨勢。
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