【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了一則關(guān)于開展2021年11月份藥品價(jià)格和供應(yīng)異常藥品調(diào)查的通知，14個(gè)藥品被點(diǎn)名。根據(jù)《通知》內(nèi)容顯示：2021年11月1-30日，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)及監(jiān)測(cè)點(diǎn)上報(bào)藥品價(jià)格和供應(yīng)異常信息64條。
 

　　通過(guò)甄別、核實(shí)，有14個(gè)藥品需要進(jìn)一步調(diào)查。而根據(jù)梳理，此次需要被調(diào)出的14個(gè)藥品均為注射劑，涉及國(guó)藥控股沈陽(yáng)、沈陽(yáng)浩天醫(yī)藥、遼寧新特藥、華潤(rùn)遼寧醫(yī)藥、國(guó)藥控股丹東、遼寧省醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易、遼寧華邦醫(yī)藥、上藥康德樂(遼寧)、國(guó)藥控股錦州等10家藥企。
 

　　其實(shí)，自開展帶量采購(gòu)以來(lái)，因生產(chǎn)、價(jià)格等因素而導(dǎo)致的中選產(chǎn)品被調(diào)查的事件不在少數(shù)。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這是國(guó)家對(duì)集采藥品管控趨嚴(yán)所致。對(duì)于國(guó)家集采中選品種的供應(yīng)保障，國(guó)務(wù)院辦公廳在2019年1月17日印發(fā)的 《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》 中就明確要求，要建立對(duì)入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評(píng)估、考核、監(jiān)測(cè)體系。
 

　　隨后，國(guó)家醫(yī)保局在2020年8月發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》，也明確提出建立信用評(píng)價(jià)目錄清單，對(duì)不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等有悖城市信用的行為，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。而相應(yīng)的，企業(yè)也將面臨產(chǎn)品被撤網(wǎng)的處罰。因此，在監(jiān)管不斷趨嚴(yán)的情況下，近年來(lái)可以經(jīng)常看到，各地都有藥企在集采中選后由于拒絕供貨、價(jià)格異常等情況被公告、處罰。
 

　　如2021年4月14日，浙江省藥械采購(gòu)中心就發(fā)布了一則《關(guān)于頭孢美唑注射劑型帶量采購(gòu)結(jié)果的通知》。《通知》顯示：在公示了浙江省頭批藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果，并正式執(zhí)行后，其中某制藥公司申報(bào)入選的“注射用頭孢美唑鈉”(粉針劑，規(guī)格1.0g)，因該企業(yè)拒絕履行中選義務(wù)，未完成簽訂購(gòu)銷協(xié)議和建立配送關(guān)系等工作，視同為無(wú)中選產(chǎn)品處理。同時(shí)，通知還指出，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因該公司未按要求履行義務(wù)而造成損失或其他民事權(quán)利受到侵害的，可依法維權(quán)。
 

　　另外，在2020年6月4日，云南省醫(yī)保局網(wǎng)站也發(fā)布過(guò)《關(guān)于提交書面情況說(shuō)明和產(chǎn)能清單的函》，共涉及14個(gè)國(guó)家集采中選藥品。其中，文件提到，在對(duì)國(guó)家集采藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)過(guò)程中，云南省醫(yī)保局發(fā)現(xiàn)一些中選企業(yè)未能按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)按量供應(yīng)中選藥，根據(jù)政策規(guī)定，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)需要提交不能正常供貨的書面說(shuō)明和產(chǎn)能清單。經(jīng)核實(shí)無(wú)合理理由的，將按相關(guān)規(guī)定，把供貨情況納入云南省醫(yī)保信用監(jiān)管記錄和報(bào)送國(guó)家聯(lián)采辦，并按規(guī)定替補(bǔ)相關(guān)藥品，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從以上來(lái)看，如果遼寧省這14家藥企未能在12月10日17時(shí)前提交《藥品價(jià)格和供應(yīng)異常情況說(shuō)明》，產(chǎn)品或?qū)⒈怀肪W(wǎng)。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，在國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的體系下，未來(lái)集采品種的除了要面臨價(jià)格比拼，還要面臨質(zhì)量和產(chǎn)能的PK，只有這三方面都做好了，才有可能在不斷擴(kuò)圍的集采中迎來(lái)更多機(jī)會(huì)。