【制藥網 市場分析】體外診斷(IVD)是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。目前，體外診斷在人類疾病預防、診斷、治療等方面的作用越來越突出，已經成為保障人類健康日益重要的組成部分。
 

2030年國內體外診斷市場將達2882億元(圖片來源：制藥網)
 

　　據了解，體外診斷行業(yè)的上游是電子元件、模具等儀器的核心元部件，以及抗原、抗體、酶等試劑原料企業(yè)。由于試劑原料的好壞會影響體外診斷的質量，因此，抗原、抗體等這些試劑原料產業(yè)的發(fā)展對整個體外診斷行業(yè)的發(fā)展具有關鍵的意義。
 

　　中游則包括儀器、耗材的研發(fā)、生產企業(yè)，以及流通企業(yè)等。目前，國外的體外診斷巨頭已經在生產診斷試劑和儀器方面擁有較強的能力，而國內企業(yè)由于起步晚，整體技術水平較低，主要以生產試劑為主，能夠研發(fā)高端設備的企業(yè)只有少數。
 

　　下游是醫(yī)院、血站、第三方檢驗中心、體檢中心等面向終端用戶的醫(yī)療檢測機構。近年來，隨著醫(yī)改、醫(yī)?？刭M等政策的推動下，第三方檢測行業(yè)呈現快速發(fā)展勢頭，市場規(guī)模不斷擴大，2020年第三檢驗檢測行業(yè)市場規(guī)模已經達到1400多億元。需要看到的是，民營企業(yè)數量正不斷增長，截止到2019年底，我國約有2.3萬家民營質量檢測機構，占總量的半壁江山，較上一年提升了3.45個百分點。
 

　　隨著老齡化加劇，人們健康意識的增強，以及診斷技術的不斷發(fā)展，全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景廣闊，市場規(guī)模將不斷擴大。相關數據顯示，2019年，全球體外診斷行業(yè)約688億美元，預計2030年全球體外診斷市場規(guī)模將突破1300億美元，2019至2030年期間年化復合增速預計約6.0%。
 

　　而縱觀國內市場，2019年中國體外診斷市場占了全球市場的18%左右，與歐美日韓等近六成的占比相比差距較大。2020年以來，國內體外診斷行業(yè)得到了迅猛發(fā)展，隨著一系列利好政策的出臺，本土企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)加大，國產產品替代進口的步伐將不斷加快，業(yè)內預計未來中國體外診斷市場占比也將不斷提高。數據顯示，2019年中國體外診斷市場規(guī)模為800億元，預計到2030年中國市場將增至2882億元，并且在全球市場中的占比將提升到33%以上，增長潛力巨大。
 

　　在國內體外診斷市場迎來可觀前景的情況下，業(yè)內預計體外診斷產業(yè)鏈相關的儀器、耗材行業(yè)也有望獲得發(fā)展機遇，尤其是高端生產設備領域，還有很大的進口替代空間待開啟。國產設備企業(yè)需要持續(xù)加大研發(fā)投入，攻克“卡脖子”環(huán)節(jié)，研發(fā)出具有自主產權的產品，滿足國內醫(yī)療市場需求。
 

　　筆者注意到，近期以來，投資者們也對可能涉及體外診斷生產設備的企業(yè)情況相當關注。
 

　　例如，3月3日，科瑞技術在互動平臺上提到，在IVD領域，公司會進行一定的技術儲備，未來會結合市場需求變化進行規(guī)劃。據了解，在醫(yī)療健康領域，科瑞技術的主要產品為體外診斷試劑(IVD)全自動灌裝線設備，不過目前占公司整體收入較小。
 

　　3月16日，也有投資者提問楚天科技“有沒有用于生產體外診斷產品的灌裝設備及訂單”。不過遺憾的是，楚天科技方面回復稱，公司目前專注于制藥設備及工藝整體解決方案。
 

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