【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】備受大家關(guān)心的第八批集采已在路上，業(yè)內(nèi)預(yù)計本輪集采將于2023年2月確定集采目錄，原則上要求2023年上半年完成，2023年9月起執(zhí)行。
 

　　隨著第八批集采的逼近，相關(guān)上市藥企也在互動平臺上受到了投資者的關(guān)注。近日，雙鷺?biāo)帢I(yè)在互動平臺上表示，第八批集采目前還沒有公布具體時間，因疫情影響未按原定時間推進，長效GCSF不能確定，預(yù)計公司將有多款產(chǎn)品進入集采目錄，公司也會積極準(zhǔn)備努力中選。
 

　　通過一致性評價是藥企參與集采的“入場券”。此前在7月底，雙鷺?biāo)帢I(yè)在互動平臺上回復(fù)投資者稱，目前國家沒有公布第八批集采的時間和目錄，公司會加快重點產(chǎn)品的一致性評價進程，爭取更多的品種進入集采。
 

　　從公開信息來看，2022年以來，雙鷺?biāo)帢I(yè)已有多款產(chǎn)品通過一致性評價。
 

　　例如，11月21日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于替米沙坦片《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，公司替米沙坦片(欣益爾)過評。替米沙坦片主要用于原發(fā)性高血壓的治療，由德國勃林格殷格翰公司研發(fā)，1998年在美國上市。截止到目前國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)超過30家，目前通過一致性評價的有9家。
 

　　11月8日，雙鷺?biāo)帢I(yè)公告稱，阿加曲班注射液(2ml：10mg)獲批，用于缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運動麻痹)、日?；顒拥母纳疲瑢β詣用}閉塞癥患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等癥狀的改善。此次獲批視同通過一致性評價。阿加曲班注射液早先由日本田邊三菱制藥株式會社開發(fā)，于2009年在中國境內(nèi)獲批上市，規(guī)格為2ml：10mg，商品名為“諾保思泰”，2017年入選《國家醫(yī)保目錄》。截至目前，國內(nèi)過評的企業(yè)有五家。
 

　　5月26日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告，伏立康唑片(50mg、200mg，商標(biāo)名：立威)獲批上市，并視同過評。伏立康唑?qū)儆诘诙蝾惖目拐婢腥镜乃幬?，抗菌譜較廣，尤其對曲霉菌具有較高的抗菌作用。數(shù)據(jù)顯示，2020年我國公立醫(yī)療機構(gòu)市場中抗真菌藥物的市場規(guī)模為103.9億元，截至目前，伏立康唑片在國內(nèi)上市的進口企業(yè)有2家，分別為輝瑞和山德士；在國內(nèi)上市的本土企業(yè)有10家企業(yè)，伏立康唑50mg、200mg兩個規(guī)格過評的各有5家企業(yè)。
 

　　4月27日，雙鷺?biāo)帢I(yè)公告，公司的多西他賽注射液(規(guī)格：0.5ml:20mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，多西他賽又名多西紫杉醇，屬于微管解聚抑制劑，目前進口藥品在國內(nèi)上市規(guī)格有 1.0ml:20mg 和 0.5ml:20mg兩種。目前國內(nèi)上市并過評的生產(chǎn)企業(yè)除了雙鷺?biāo)帢I(yè)以外，還有恒瑞醫(yī)藥、正大天睛、齊魯制藥、揚子江、奧賽康藥業(yè)、匯宇制藥、創(chuàng)諾制藥、美大康佳樂藥業(yè)等多家企業(yè)。
 

　　從公司過評產(chǎn)品所處賽道的情況來看，整體競爭相對激烈。對于當(dāng)前仿制藥行業(yè)過度內(nèi)卷的現(xiàn)象，公司今年7月底也有在互動平臺上表示，公司研發(fā)不盲目追逐熱點，對現(xiàn)有上市產(chǎn)品的一致性評價也根據(jù)國內(nèi)競爭情況有所取舍。今后會繼續(xù)精選品種進行研究開發(fā)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。