【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，聯(lián)邦制藥公布，預(yù)期集團(tuán)截至2022年12月31日止年度將取得溢利約人民幣15億元。集團(tuán)2021年度溢利約為人民幣9.9億元。
 

　　對于本年度溢利上升的原因，公司稱，主要受惠于年內(nèi)集團(tuán)營業(yè)額穩(wěn)步增長，且中間體產(chǎn)品及原料藥的市場價格持續(xù)上漲等。本集團(tuán)整體毛利上升約人民幣 7億元；及(ii)應(yīng)收款減值虧損減少約人民幣3億元，抵消研發(fā)成本及稅項支出分別增加約人民幣1億元及人民幣2億元。
 

　　受盈喜影響，聯(lián)邦制藥3月15日高開逾6%，截至9:30分，漲10.43%，報5.08港元，成交額331.16萬港元。
 

　　資料顯示，聯(lián)邦制藥現(xiàn)已成為集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型現(xiàn)代化企業(yè)。公司主要從事藥品制劑、原料、醫(yī)藥中間體和膠囊的生產(chǎn)與銷售。
 

　　2023年以來，公司正面消息持續(xù)傳出。
 

　　除了盈喜以外，3月初，聯(lián)邦制藥公告稱，全資附屬公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司的1類新藥 TUL12101 滴眼液臨床試驗申請于2023年3月2日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
 

　　TUL12101 為公司研發(fā)的新一代小分子 RASP(活性醛)抑制劑，用于乾眼癥的治療。RASP 是炎癥的前細(xì)胞因子介質(zhì)，通過與蛋白質(zhì)上的硫醇和胺殘基結(jié)合，增強(qiáng)細(xì)胞因子釋放，激活炎性小體，且可與 A 類清道夫受體(SR-A1/CD204)結(jié)合，產(chǎn)生促炎作用。TUL12101 作為 RASP 抑制劑可共價結(jié)合游離醛并降低過量的 RASP 水平，迅速降低眼部活性醛的含量，緩解炎癥反應(yīng)，打破炎癥惡性循環(huán)，達(dá)到治療干眼癥的目的。目前，國內(nèi)外暫無其他同機(jī)制產(chǎn)品上市。
 

　　干眼是一種多因素的慢性眼表疾病，據(jù)東方證券研報顯示，2019年國內(nèi)的干眼癥患者已超過2.1億人，且還在以2%的年復(fù)合增速增長，預(yù)計到2030年，將有超過2.6億人患干眼癥。目前國內(nèi)干眼用藥市場已破百億。公告稱，本次獲批進(jìn)一步豐富了公司眼科產(chǎn)品管線，有助于提升公司于眼科藥物領(lǐng)域的市場競爭力。未來，公司將持續(xù)致力于新產(chǎn)品研發(fā)，預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。
 

　　另外，從新藥申報情況來看，2023年2月6日至2月19日期間，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)共收到29家上市公司(含上市公司控股公司)提交的60個化學(xué)新藥、治療用生物制品新藥申請。其中，聯(lián)邦制藥共提交3個臨床申請，包括司美格魯肽注射液、德谷胰島素利拉魯肽注射液等，適應(yīng)癥均是糖尿病治療藥物。
 

　　糖尿病是一種臨床上以高血糖為主要特征的代謝性疾病，我國糖尿病患者群體龐大，目前數(shù)量約為1.4億，且隨著人口老齡化加劇、生活壓力增加等因素的影響，糖尿病患病人群數(shù)量也在逐年增加，進(jìn)一步刺激糖尿病用藥需求激增，未來糖尿病藥市場空間巨大。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，近年我國糖尿病用藥市場規(guī)模逐年上升，從2016年的470億元增長至2019年654億元，平均增幅達(dá)11.6%；預(yù)計在2030年將達(dá)到1675億元。
 

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