【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中國醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。有數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量和質(zhì)量齊升，共有113個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場規(guī)模達(dá)1000億元。此外，“十四五”期間，我國共有規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)13萬家，可生產(chǎn)2萬余種藥品及醫(yī)療器械。
 

　　另根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，9月份全國醫(yī)藥工業(yè)增加值增速達(dá)到10.5%，占全部工業(yè)比重3.7%。同時(shí)創(chuàng)新藥獲批上市速度加快，2024年以來有37個(gè)創(chuàng)新藥、51個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，新型抗體、核酸疫苗、細(xì)胞和基因治療藥物等前沿領(lǐng)域躋身前列。
 

　　如今年11月8日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，上海正大天晴醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥格索雷塞片(商品名：安方寧)獲批上市，該藥適用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 

　　10月28日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，西安葛藍(lán)新通制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片(商品名：新舒沐)獲批上市，該藥品適用于治療成人慢性乙型肝炎。
 

　　10月11日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司申報(bào)的昂戈瑞西單抗注射液(商品名：君適達(dá))獲批上市。適應(yīng)癥為：在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。
 

　　9月30日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，齊魯制藥有限公司申報(bào)的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(商品名：齊倍安)獲批上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療?？等跂|方(廣東)醫(yī)藥有限公司申報(bào)的伊努西單抗注射液(商品名：伊喜寧)也獲批上市。適應(yīng)癥為：在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，用于在接受中等劑量或中等以上劑量他汀類藥物治療后，仍無法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。
 

　　9月12日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的司普奇拜單抗注射液(商品名：康悅達(dá))獲批上市，用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應(yīng)性皮炎……
 

　　業(yè)內(nèi)指出，國內(nèi)創(chuàng)新藥在快速發(fā)展的同時(shí)，也不斷走出去，國際合作持續(xù)深化，數(shù)據(jù)顯示，2024年中國醫(yī)藥企業(yè)對外技術(shù)授權(quán)總交易規(guī)模超340億美元，且一批好的中成藥也走向世界，已在47個(gè)國家或地區(qū)獲得了503個(gè)注冊批件。
 

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