【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司博奧信宣布，公司11月18號宣布與 Aclaris Therapeutics(納斯達克：ACRS)就BSI-045B和BSI-502 達成全球(除大中華區(qū)外)獨家授權(quán)協(xié)議。
 

　　據(jù)介紹，BSI-045B是一種處于臨床階段的潛在FIC新型抗TSLP單克隆抗體，BSI-502是一種處于臨床前的潛在BIC新型抗TSLP和IL4R雙抗。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，博奧信將獲得超過4000萬美元的現(xiàn)金付款，作為首付款以及承擔(dān)部分開發(fā)成本和藥物產(chǎn)品材料費用。博奧信還將獲得Aclaris Therapeutics 19.9%的股權(quán)。此外，博奧信還可收到超過9億美元的研發(fā)及銷售里程碑付款以及單位數(shù)比例的銷售分成。也就是說，這筆交易的總金額將超過9.4億元。
 

　　就兩款藥物的研發(fā)進展來看，此前，BSI-045B在美國完成了一項針對22名中度至重度特應(yīng)性皮炎患者的臨床IIa期單臂概念驗證性試驗。
 

　　特應(yīng)性皮炎是一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，WHO疾病負擔(dān)研究顯示，全球范圍內(nèi)特應(yīng)性皮炎患病人數(shù)高達2.3億，是全球非致命性疾病中疾病負擔(dān)排在頭位的皮膚疾病。在我國，特應(yīng)性皮炎患者人數(shù)近7000萬，且患者數(shù)量逐年增加。目前廣大患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。試驗證明，BSI-045B藥物分子在藥效、安全性和有效性等方面的優(yōu)秀數(shù)據(jù)可以支持其成為潛在的FIC療法。
 

　　BSI-045B在中國的多項臨床II期研究也正在由博奧信在大中華區(qū)的合作伙伴正大天晴推進。正大天晴正在國內(nèi)進行針對重癥哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉的多項臨床II期研究，探索該藥物分子在更多適應(yīng)癥上可能性。
 

　　據(jù)了解，慢性鼻竇炎和哮喘都是呼吸道的慢性炎癥性疾病，其中慢性鼻竇炎根據(jù)是否伴有鼻息肉，可以劃分為慢性鼻竇炎不伴息肉(CRSsNP)、慢性鼻竇炎伴息肉(CRSwNP)；根據(jù)炎癥機制，可以劃分為嗜酸性慢性鼻竇炎(2型炎癥)和非嗜酸性慢性鼻竇炎(非2型炎癥)。而嗜酸性慢性鼻竇炎伴鼻息肉是臨床治療中尤為棘手的亞型，患者常伴發(fā)過敏性鼻炎和哮喘，對糖皮質(zhì)激素依賴度高，停藥后易復(fù)發(fā)，內(nèi)鏡術(shù)后鼻息肉也易復(fù)發(fā)。
 

　　公開資料顯示，博奧信是一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，公司的愿景是開發(fā)出突破性的創(chuàng)新抗體藥物造福于全球患者，其在成立之初，就定下了“In Global For Global(立足全球，面向全球)”的市場定位及發(fā)展策略——專注于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，以及在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)與商業(yè)化。
 

　　該公司近年以來已有多起授權(quán)出海交易，包括BSI-060T、BSI-045B、BSI-04702等超7款藥物管線與國內(nèi)外多家上市藥企成功達成全球合作開發(fā)交易，授予其部分區(qū)域的開發(fā)權(quán)益和商業(yè)化獨家許可，展示了博奧信強勁的研發(fā)實力，也代表著國際市場對于博奧信的認(rèn)可。
 

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