【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近兩年來，GLP-1已經(jīng)成為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點(diǎn)，尤其是司美格魯肽制劑的成功更是將GLP-1受體激動(dòng)劑推至風(fēng)口。不可否認(rèn)，GLP-1市場(chǎng)規(guī)模龐大，但競(jìng)爭(zhēng)也愈加激烈。數(shù)據(jù)顯示，全球抗肥胖藥物市場(chǎng)年化規(guī)模有望到2030年實(shí)現(xiàn)16倍增長(zhǎng)，整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1000億美元。
 

　　面向可觀的市場(chǎng)空間，海內(nèi)外藥企積極布局。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，全球用于減肥的創(chuàng)新藥物共484個(gè)。為了提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有藥企擴(kuò)產(chǎn)，有藥企推進(jìn)研發(fā)，還有擬掛牌上市。
 

　　其中，減肥藥頭部諾和諾德和禮來的動(dòng)作尤為矚目。11月17日，諾和諾德宣布，減重版司美格魯肽正式在國(guó)內(nèi)商業(yè)化上市，該藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%的體重降幅。早些的5月21日，禮來的GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑替爾泊肽注射液也獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
 

　　目前，諾和諾德、禮來這兩家公司正加緊擴(kuò)產(chǎn)。2023年6月，諾和諾德宣布擬投產(chǎn)23億美元擴(kuò)建丹麥工廠。同年11月，擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃增加到超60億美元。到了今年2月，諾和諾德又宣布收購(gòu)Catalent旗下的三家灌裝成品生產(chǎn)廠，目的是讓產(chǎn)能快速且大規(guī)模地提升。據(jù)悉，這些擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃有很大一部分也是針對(duì)明年開打的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
 

　　禮來自2020年以來，禮來已陸續(xù)宣布投資超200億美元用于擴(kuò)產(chǎn)，包括在美國(guó)、愛爾蘭、德國(guó)等地自建和收購(gòu)工廠。針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)，今年10月份，禮來中國(guó)宣布，為了擴(kuò)大替爾泊肽的生產(chǎn)規(guī)模，其將投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)。而在今年5月，禮來剛宣布追加53億美元的產(chǎn)能投資，總投資額增至90億美元用于擴(kuò)產(chǎn)，以提升替爾泊肽的產(chǎn)量。據(jù)悉，禮來管理層在蘇州工廠擴(kuò)產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)表示，此次戰(zhàn)略性計(jì)劃的目標(biāo)就是“確保持續(xù)穩(wěn)定地為患者提供所需藥物”。在此之前，替爾泊肽的缺貨現(xiàn)象非常嚴(yán)重，自2022年上市以來，數(shù)次斷貨，被列入了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的短缺藥品名單。
 

　　除了頭部公司以外，國(guó)內(nèi)藥企也在賽道上加碼布局。例如，港股市場(chǎng)上，就在近日，銀諾醫(yī)藥向港交所遞交招股書，擬在主板掛牌上市。招股書顯示，銀諾醫(yī)藥是亞洲頭一家及全球第三家將原研人源長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑推進(jìn)到注冊(cè)審批階段的公司。自2014年成立以來，公司一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法，公司核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名：怡諾輕)即將進(jìn)入商業(yè)化階段。資料顯示，依蘇帕格魯肽α具有起效快、療效強(qiáng)且持久、半衰期長(zhǎng)及安全性好等特點(diǎn)。該產(chǎn)品在治療MASH方面的臨床前研究顯示明顯的療效，有望解決這一高發(fā)疾病。
 

　　此外，港股市場(chǎng)上，還有信達(dá)生物旗下的瑪仕度肽已提交注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2025年有望獲批。翰森制藥研發(fā)的HS-20094也正處臨床實(shí)驗(yàn)階段?？梢灶A(yù)見，隨著各大藥企加碼布局，未來GLP-1將成為潛在紅海。
 

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