【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期，新版國家醫(yī)保藥品目錄揭榜，其中，科創(chuàng)板共有迪哲醫(yī)藥的舒沃哲®、高瑞哲®，上海誼眾的紫晟®，澤璟制藥的澤普凝®等4款新藥產(chǎn)品頭次納入國家醫(yī)保目錄。
 

　　資料顯示，迪哲醫(yī)藥的舒沃哲于2023年8月在國內(nèi)獲批上市，是目前表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)二/后線標準治療方案。中國注冊臨床研究“悟空6”(WU-KONG6)顯示，舒沃哲®二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC客觀緩解率(ORR)高達61%，高效低毒。
 

　　高瑞哲是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的高選擇性Janus激酶1(JAK1)抑制劑，于2024年6月獲國家藥監(jiān)局批準在中國上市，單藥適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。全球多中心注冊臨床研究JACKPOT8 Part B驗證了高瑞哲對復發(fā)難治外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)治療的有效性。
 

　　迪哲醫(yī)藥表示，非常高興看到舒沃哲®和高瑞哲®成功納入國家醫(yī)保目錄，讓更多國內(nèi)患者用上國產(chǎn)創(chuàng)新藥。其表示，得益于國家近年來對真正具有創(chuàng)新性和臨床價值的創(chuàng)新藥的大力支持，在此次醫(yī)保談判中，公司的兩款產(chǎn)品均獲得了充分體現(xiàn)其高創(chuàng)新程度和臨床價值的合理定價。
 

　　上海誼眾的紫晟®(通用名：注射用紫杉醇聚合物膠束)也是頭次納入醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品系公司自主研發(fā)的獨家紫杉醇創(chuàng)新劑型，針對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床研究及臨床實踐表明，相較于其他的紫杉醇劑型，無論在療效或安全性上均具有顯著的臨床優(yōu)勢。上海誼眾表示，“本次納入有利于積極推進該產(chǎn)品的市場準入，減輕患者支付壓力，提高產(chǎn)品的可及性。”
 

　　澤璟制藥的澤普凝(通用名：重組人凝血酶)是基于公司復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺開發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是目前國內(nèi)采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶，也是經(jīng)過科學和規(guī)范的III期臨床試驗并獲批上市的生物止血類產(chǎn)品。當重組人凝血酶外用于出血部位時，可以有效地活化血小板和催化纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白，這些是血液凝塊形成的必要步驟，從而達到有效止血的目的。重組人凝血酶具有高純度和高止血活性的特點，同時具有無病毒污染風險、低免疫原性風險等特點，能夠在有效止血的情況下，避免傳統(tǒng)生化制品的安全性隱患。重組人凝血酶由于其快速止血的特點和安全性上的優(yōu)勢，有望成為外科手術(shù)局部止血藥物中的重要產(chǎn)品。
 

　　澤璟制藥本次重組人凝血酶被納入2024年國家醫(yī)保藥品目錄將有利于產(chǎn)品的銷售，有助于公司進一步提高該藥物在患者中的可負擔性和可及性，有利于進一步推動該藥物的市場推廣、提升銷售規(guī)模，對公司的長期經(jīng)營發(fā)展具有積極影響。
 

　　據(jù)悉，除了上述頭次納入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品外，另有百濟神州的百悅澤®、百澤安®，君實生物的拓益®，微芯生物的愛譜沙®，前沿生物的艾可寧®，三生國健的賽普汀®和凱因科技的凱力唯®等多款產(chǎn)品成功續(xù)約，其中部分產(chǎn)品有新增適應癥納入醫(yī)保目錄。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，科創(chuàng)板第五套指標上市的藥企在本次醫(yī)保談判中收獲頗豐，頭次納入醫(yī)保目錄的迪哲醫(yī)藥、上海誼眾、澤璟制藥以及有產(chǎn)品續(xù)期的君實生物、前沿生物均為科創(chuàng)板第五套指標公司。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，近年來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，持續(xù)進行高強度研發(fā)投入，鞏固提高公司核心競爭力。2024年前三季度，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司合計研發(fā)費用同比增長5.9%，達到201.41億元，占營業(yè)收入的比例達43.81%。
 

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