【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】前列腺癌是一種常見(jiàn)的惡性腫瘤,在男性群體中的發(fā)病率高。據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,2022年全球新發(fā)前列腺癌已經(jīng)高達(dá)146.7萬(wàn)例。在我國(guó),近年來(lái),受飲食結(jié)構(gòu)西化、生活節(jié)奏快、環(huán)境污染壓力大、人口老齡化等因素的影響,國(guó)內(nèi)前列腺癌發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。國(guó)家癌癥中心發(fā)布的中國(guó)惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)情況顯示,2022年中國(guó)前列腺癌的新發(fā)病例數(shù)約為13.42萬(wàn)人。
越趨龐大的患者群體帶動(dòng)前列腺癌藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。以眾多藥企布局的AR抑制劑來(lái)說(shuō),有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì),2024年中國(guó)前列腺癌AR抑制劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到72億元,2030年將達(dá)到239億元。面向尚未被滿足的臨床治療需求,國(guó)內(nèi)外藥企紛紛加碼布局這一賽道。
1月15日消息,輝瑞的創(chuàng)新PARP抑制劑泰澤納(TALZENNA,通用名:甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)已經(jīng)開出山東頭張?zhí)幏?,將為晚期前列腺癌患者帶?lái)更加個(gè)性化的精準(zhǔn)治療選擇。
資料顯示,泰澤納是一款具有獨(dú)特雙重作用機(jī)制的PARP抑制劑,該藥于2024年10月29日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),與恩扎盧胺聯(lián)合用于HRR基因突變mCRPC成人患者,也是中國(guó)目前無(wú)其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑。
泰澤納具有抑制PARP酶及PARP捕獲雙重作用機(jī)制,與恩扎盧胺強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,為前列腺癌診療帶來(lái)進(jìn)一步突破,該藥在國(guó)外上市后的銷售收入可觀。輝瑞2024年三季報(bào)顯示,在腫瘤產(chǎn)品板塊,PARP抑制劑泰澤納同比增長(zhǎng)77%。
據(jù)悉,泰澤納已于近期在全國(guó)范圍內(nèi)多個(gè)城市的醫(yī)院投入臨床應(yīng)用,隨著泰澤納的加速臨床落地,將進(jìn)一步助力中國(guó)前列腺癌的早診早治和患者預(yù)后改善。
除了跨國(guó)藥企,國(guó)內(nèi)藥企也在加碼布局前列腺癌領(lǐng)域。1月16日,科興制藥網(wǎng)站宣布與青峰醫(yī)藥集團(tuán)子公司科睿藥業(yè)再度達(dá)成重要合作,引進(jìn)后者的恩扎盧胺軟膠囊,頭一批合作范圍包括巴西、阿根廷、哥倫比亞、菲律賓等11個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
據(jù)介紹,此次雙方合作的產(chǎn)品恩扎盧胺軟膠囊是一款針對(duì)晚期前列腺癌患者的藥物,主要用于有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無(wú)癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。
恩扎盧胺在療效和安全性方面具有一定的優(yōu)勢(shì),是目前前列腺癌適應(yīng)癥齊全的雄激素受體AR抑制劑,且與青峰醫(yī)藥此前已合作的奧拉帕利片可實(shí)現(xiàn)管線協(xié)同,聯(lián)合治療HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌,將給患者帶來(lái)新的治療選擇。數(shù)據(jù)顯示,恩扎盧胺市場(chǎng)規(guī)模龐大,在2023年全球銷售額超過(guò)50億美元。
對(duì)于科興制藥而言,其引進(jìn)恩扎盧胺軟膠囊后,將進(jìn)一步拓展公司在腫瘤治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線,同時(shí)在雙方通力合作下,有望造福更多醫(yī)患。
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