【制藥網(wǎng) 市場分析】有機構(gòu)表示，醫(yī)藥板塊經(jīng)歷較長時間調(diào)整，整體估值處于較低水平。展望2025年，在支持引導(dǎo)商保發(fā)展的政策背景下，支付端有望邊際改善，創(chuàng)新藥有望獲益。其認為醫(yī)藥行情將迎來修復(fù)，結(jié)構(gòu)性機會依然存在，從短期和中長期確定性增長角度來選擇標(biāo)的，看好創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈在今年持續(xù)良好表現(xiàn)，建議關(guān)注信達生物、康方生物、迪哲醫(yī)藥、艾力斯和熱景生物等。
 

　　其中，信達生物近日在JPM2025大會上透露，2025年將迎來6個新藥品種的上市，其中包括三款重磅產(chǎn)品瑪仕度肽、匹康奇拜單抗、替妥尤單抗；年內(nèi)還計劃遞交7款藥物的新藥上市申請或關(guān)鍵臨床。在熱門的ADC領(lǐng)域，信達生物還有8個ADC候選藥物已進入臨床研究，涉及CLDN 18.2、DLL3、HER3、B7H3等熱門靶點賽道，成為未來打開國際化業(yè)務(wù)增量的潛力所在。
 

　　據(jù)悉，2022年信達生物曾提出了2027年國內(nèi)產(chǎn)品收入達到200億元的目標(biāo)。從數(shù)據(jù)來看，2023年全年信達生物的產(chǎn)品收入為57.28億元，同比增長38.4%，而2024年前三季度已達到約61.11億元。盡管距離200億目標(biāo)還有不少差距，但是信達生物依舊表示對完成200億目標(biāo)充滿信心，原因不僅來自于上市已上市產(chǎn)品的持續(xù)放量，更在于2025年即將上市的6個新藥品種。
 

　　迪哲醫(yī)藥、艾力斯近日均披露2024年業(yè)績預(yù)告，其中，迪哲醫(yī)藥預(yù)計2024年實現(xiàn)營業(yè)收入3.6億元左右， 比上年同期增加294.35%左右。預(yù)計2024年歸屬凈虧損8.65億左右，比上年同期虧損減少21.91%左右。
 

　　對于業(yè)績變化原因，迪哲醫(yī)藥公告提到，2024年6月，公司第二款核心產(chǎn)品國家 1 類創(chuàng)新藥高瑞哲(通用名：戈利昔替尼)通過優(yōu)先審評獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是作用于JAK/STAT 通路的外周 T 細胞淋巴瘤(PTCL)新機制治療藥物。依托整體商業(yè)化策略和團隊高效執(zhí)行力以及產(chǎn)品的優(yōu)異療效，舒沃哲和高瑞哲2024 年的銷售實現(xiàn)快速增長，預(yù)計全年度產(chǎn)品銷售收入為 36,000 萬元左右。
 

　　報告期內(nèi)，舒沃哲和高瑞哲成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，這將有助于公司進一步提高上述藥物在患者中的可負擔(dān)性和可及性，降低患者的用藥負擔(dān)，進而推動舒沃哲和高瑞哲的市場推廣和銷售，對公司的長期經(jīng)營發(fā)展具有積極影響。
 

　　據(jù)悉，迪哲醫(yī)藥在產(chǎn)品研發(fā)方面取得了持續(xù)進展。如公司核心產(chǎn)品舒沃哲(通用名：舒沃替尼)的新藥上市申請已于 2025 年 1 月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理并授予優(yōu)先審評，用于二/后線治療表皮生長因子受體(EGFR)20 號外顯子插入突變(exon20ins)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。DZD8586 針對B 細胞非霍奇金淋巴瘤 I/II 期臨床研究以及 DZD6008 針對非小細胞肺癌的 I 期臨床研究正在積極開展。
 

　　艾力斯方面，其預(yù)計2024年度實現(xiàn)歸屬凈利潤為14.3億元，比上年同期增加約7.86億元，同比增加121.99%。艾力斯表示，公司核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片被續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄后，銷售收入持續(xù)增長，同時公司有效采取多項降本增效措施，嚴(yán)格控制各項成本費用，促使公司業(yè)績得到大幅提升。
 

　　據(jù)悉，目前，艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的臨床潛力，以擴大其臨床適用范圍。此外，公司在新產(chǎn)品的臨床上也在快速推進。如在早期產(chǎn)品管線開發(fā)方面，2024年3月，公司自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的KRAS G12D選擇性抑制劑——注射用AST2169脂質(zhì)體I期臨床研究獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)；KRAS G12D 突變是KRAS突變的一種常見的亞型，存在于非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多種類型癌癥中，目前全球范圍內(nèi)尚無KRAS G12D抑制劑獲批上市。
 

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