肥胖癥是一個重大的全球健康問題,隨著經(jīng)濟發(fā)展,特別是生活方式改變,全球已約有30 億人超重或患有肥胖癥,龐大的患者人群現(xiàn)已形成一個具有數(shù)百億美元廣闊空間的減重市場。
目前,治療藥物種類單一已無法滿足龐大的臨床治療需求,因此眾多國內(nèi)外企業(yè)正紛紛通過收購、合作等方式加碼布局該領域。如近日,艾伯維與Gubra A/S,宣布達成許可協(xié)議,開發(fā)GUB014295,一種潛在的同類最佳、長效的艾塞那肽類似物,用于治療肥胖癥。
根據(jù)協(xié)議條款,艾伯維將在全球范圍內(nèi)領導GUB014295 的開發(fā)和商業(yè)化活動。Gubra 將獲得總額為 3.5 億美元的預付款,并有資格獲得高達 18.75 億美元的開發(fā)、商業(yè)和銷售里程碑付款,以及全球凈銷售額的分級版稅。
據(jù)了解,Gubra A/S是一家專注于代謝和纖維化疾病領域臨床前合同研究服務及基于肽的藥物發(fā)現(xiàn)的公司,GUB014295 目前正處于I期臨床試驗階段。此次合作標志著,艾伯維正式進入肥胖領域。
實際上,除艾伯維外,近年來諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等也已在減肥適應癥上紛紛布局。其中,諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽和司美格魯肽分別于2014年、2021年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于治療肥胖適應癥。2024年6月,諾和諾德“減重版”司美格魯肽(諾和盈)在中國獲批。
2025年2月26日,CDE披露,諾和諾德的1類新藥amycretin注射液獲批臨床試驗,擬用于降低超重或肥胖成人患者的體重,該藥為長效GLP-1和胰淀素受體激動劑。
2024年7月,禮來替爾泊肽注射液(穆峰達)長期體重管理新適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準。2025年1月,替爾泊肽注射液正式在中國上市,覆蓋糖尿病和減重兩個適應癥。
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在跨國藥企持續(xù)加碼減肥藥的同時,中國藥企也在加速推進相關藥物研發(fā)上市。據(jù)悉,國內(nèi)已有超40家藥企正在布局減肥藥市場,超過20個減重及肥胖癥治療的臨床試驗正在進行。從藥物靶點方面來看,仍以胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)為靶點的藥物研發(fā)為主。業(yè)內(nèi)預測,到2025年,GLP-1市場規(guī)模將達到900億-1100億美元,并可能在2030年突破2000億美元。
總之,隨著技術突破和市場競爭的加劇,未來幾年減肥藥市場將繼續(xù)保持爆發(fā)式增長。但隨著市場規(guī)模的不斷擴大,在熱門靶點,以及新一代治療產(chǎn)品之間的競爭預計將日趨激烈。
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