【制藥網(wǎng) 市場分析】在全球經(jīng)濟格局復(fù)雜多變的當(dāng)下，關(guān)稅政策的調(diào)整往往牽一發(fā)而動全身，諸多行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢因此發(fā)生深刻變革，血制品行業(yè)便是其中之一。目前，關(guān)稅的影響正促使血制品供應(yīng)格局持續(xù)演變，國產(chǎn)替代進(jìn)程迎來加速契機。?
 

　　我國血制品市場中，人血白蛋白和重組八因子存在從美國進(jìn)口的情況。人血白蛋白作為國內(nèi)血液制品領(lǐng)域大的銷售品種，市場規(guī)模不容小覷。有數(shù)據(jù)顯示，2023 年我國白蛋白銷售額迅猛增長至 321 億元，這一數(shù)據(jù)直觀反映出終端需求呈現(xiàn)出穩(wěn)健上揚的趨勢。然而，當(dāng)前我國人血白蛋白約 60% 依賴進(jìn)口，這意味著在這一關(guān)鍵血制品領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品有著極為廣闊的替代空間。
 

　　凝血因子類產(chǎn)品同樣值得關(guān)注，其主要用于血友病治療，包含人血源性和重組因子兩類。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中于重組凝血因子 VIII(如拜耳、輝瑞的產(chǎn)品)和凝血酶原復(fù)合物(Octapharma)。由于采漿規(guī)模的限制，以及國內(nèi)外重組技術(shù)發(fā)展水平的差異，人凝血因子 VIII 的銷售規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于重組因子 VIII。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023 年我國凝血因子 VIII 銷售額穩(wěn)步增長至 8.88 億元，而重組凝血因子 VIII 銷售額則達(dá)到 25.6 億元，重組產(chǎn)品占比高達(dá) 74%。?
 

　　美國在全球血漿供應(yīng)中占據(jù)著舉足輕重的地位，其血漿供應(yīng)量約占全球使用量的 70%。一直以來，我國部分血制品依賴從美國進(jìn)口。如今，關(guān)稅調(diào)整后，雖然理論上可通過跨區(qū)域調(diào)漿或者協(xié)調(diào)歐洲產(chǎn)能來滿足部分中國需求，但實際操作面臨諸多難題?？鐓^(qū)域調(diào)漿對產(chǎn)品收率和成本的影響充滿不確定性，協(xié)調(diào)歐洲供應(yīng)則可能危及歐洲自身供應(yīng)保障的穩(wěn)定性。短期內(nèi)，中國白蛋白市場供應(yīng)因庫存得以維持，生產(chǎn)企業(yè)與下游企業(yè)均在密切關(guān)注未來貿(mào)易關(guān)稅的走向。但業(yè)內(nèi)指出，貿(mào)易關(guān)稅難以回歸到 2024 年之前的水平。?
 

　　加征關(guān)稅后，美國血液制品在我國市場的競爭力急劇下降。在此背景下，國內(nèi)血制品企業(yè)迎來了量價齊升的良好機遇。一方面，關(guān)稅增加了進(jìn)口產(chǎn)品的成本，使得國產(chǎn)血制品在價格上更具優(yōu)勢，消費者更傾向于選擇性價比高的國產(chǎn)產(chǎn)品；另一方面，進(jìn)口產(chǎn)品供應(yīng)的不確定性，促使醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶將目光更多地投向國產(chǎn)血制品，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場有望進(jìn)一步擴大。這一系列因素共同作用，推動國產(chǎn)替代進(jìn)程加速前行。?
 

　　對于國內(nèi)血制品企業(yè)而言，這不僅是機遇，更是挑戰(zhàn)。企業(yè)需要加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)技術(shù)水平，以滿足市場日益增長的需求。同時，國家也應(yīng)給予相關(guān)政策支持，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加強行業(yè)監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，助力國產(chǎn)血制品行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。?
 

　　展望未來，隨著國產(chǎn)替代的加速推進(jìn)，我國血制品行業(yè)有望實現(xiàn)更加自主、安全、穩(wěn)定的發(fā)展，逐步減少對進(jìn)口產(chǎn)品的依賴，在全球血制品市場中占據(jù)更為重要的地位。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前國內(nèi)血制品行業(yè)具有高度集中的特性。天壇生物、華蘭生物、博雅生物等頭部企業(yè)掌控著 70% 以上的采漿量，并且由于政策對新進(jìn)入者設(shè)置了較高門檻，行業(yè)競爭格局相對穩(wěn)定。近年來，國產(chǎn)企業(yè)的采漿量呈現(xiàn)出持續(xù)增長的良好態(tài)勢，2024 年我國血液制品企業(yè)總采漿量達(dá)到 13400 噸，較 2023 年增長 10.9%。像華蘭生物采漿量達(dá) 1586.37 噸，同比增長 18.18%；博雅生物采漿量為 630.6 噸，同比增長 10.4%；天壇生物采漿量達(dá) 2781 噸，同比增長 15.2% 。采漿量的穩(wěn)定增長為國產(chǎn)企業(yè)擴大產(chǎn)能、提升市場供應(yīng)能力提供了堅實的原料保障。?
 

　　為進(jìn)一步增強競爭力，擴大規(guī)模效應(yīng)，不少國內(nèi)血制品企業(yè)積極通過并購整合的方式進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局。2024 年，上海萊士擬以 42 億元現(xiàn)金收購南岳生物 100% 股權(quán)。南岳生物作為湖南省擁有 GMP 證照的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)基地設(shè)計產(chǎn)能達(dá) 500 噸，旗下運營 9 家單采血漿站，2024 年采漿量達(dá) 278 噸。收購?fù)瓿珊螅虾ＨR士采漿量預(yù)計增長 18% 以上，并且南岳生物的 4 項在研產(chǎn)品管線與上海萊士現(xiàn)有資源形成協(xié)同互補，較大增強了企業(yè)核心競爭力。同年，天壇生物控股子公司成都蓉生以 1.85 億美元收購 CSL 亞太全資子公司中原瑞德 100% 的股權(quán)，新增一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)及 5 個在營單采血漿站；博雅生物宣布并購綠十字 (香港)，間接控制綠十字 (中國)，增加 4 個單采血漿站，2023 年綠十字 (中國) 采漿量達(dá) 104 噸，收購?fù)瓿珊蟛┭派锟偛蓾{量有望突破 500 噸。這些并購舉措，不僅擴大了企業(yè)的原料血漿規(guī)模，還豐富了產(chǎn)品管線，為國產(chǎn)血制品企業(yè)在與進(jìn)口產(chǎn)品競爭中增添了砝碼。
 

　　關(guān)稅政策的調(diào)整為國內(nèi)血制品行業(yè)帶來了深刻變革，國產(chǎn)替代進(jìn)程加速是大勢所趨。分析指出，從長遠(yuǎn)視角來看，隨著國產(chǎn)企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)能力，進(jìn)口依賴程度將逐步降低。
 

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