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7 個創(chuàng)新藥獲批上市!江蘇今年創(chuàng)新研發(fā)收獲頗豐

2025年06月30日 09:27:51來源:制藥網(wǎng)點擊量:38986

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在當(dāng)今全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的浪潮中,江蘇憑借自身的不懈努力與積極探索,成為了一顆熠熠生輝的明星。今年1-6月,江蘇在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域收獲頗豐,已成功獲批 7 個創(chuàng)新藥,這一成績令人矚目,彰顯出江蘇在該領(lǐng)域的深厚底蘊與強大實力。
 
  這些創(chuàng)新藥的獲批,為相關(guān)疾病患者帶來了新的希望,如蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗(商品名:艾維達(dá)),為存在 HER2 激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者帶來了曙光;蘇州澤璟生物制藥股份有限公司的鹽酸吉卡昔替尼片(商品名:澤普平),為中?;蚋呶Tl(fā)性骨髓纖維化等患者提供了新的治療選擇;百濟神州(蘇州)生物科技有限公司的注射用澤尼達(dá)妥單抗(商品名:百赫安),適用于既往接受過全身治療的 HER2 高表達(dá)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者;江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的蘋果酸法米替尼膠囊(商品名:艾比特),聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗,為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者提供了新的治療方案;江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司申報的注射用阿格司亭 α(商品名:邁粒生),則能降低成年非髓性惡性腫瘤患者在接受特定抗癌藥物治療時,以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
 
  這些創(chuàng)新藥的獲批,絕非偶然,而是江蘇多年來在生物醫(yī)藥領(lǐng)域精心布局、持續(xù)投入的必然結(jié)果。近年來,江蘇始終將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)視為重點發(fā)展方向,從政策扶持、資金投入到人才培養(yǎng),多管齊下,多方位營造良好的創(chuàng)新環(huán)境。?
 
  在政策扶持方面,江蘇出臺了一系列優(yōu)惠政策與鼓勵措施。如江蘇印發(fā)了《關(guān)于促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,從產(chǎn)品研發(fā)、藥械審評、臨床試驗、生產(chǎn)上市、銷售流通等全產(chǎn)業(yè)鏈開展首創(chuàng)性、差別化改革探索。省藥監(jiān)局創(chuàng)新行政審批流程,采取更快捷更便利的服務(wù)措施,吸引、支持、服務(wù)更多的專精特新醫(yī)療器械產(chǎn)品來蘇注冊申報,符合要求的實現(xiàn)當(dāng)日發(fā)放注冊證,推動產(chǎn)品加速上市。這一舉措大大縮短了創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市的周期,讓患者能夠更快地用上新藥。同時,為助力創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄,相關(guān)部門積極溝通協(xié)調(diào),使更多創(chuàng)新藥能夠通過醫(yī)保報銷,降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。在南京,為打通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)堵點,正在擬定相關(guān)政策措施,聚焦創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域,建立 “研發(fā)、臨床、制造、應(yīng)用” 全過程支持體系,推動產(chǎn)業(yè)集聚和規(guī)模提升。?
 
  資金投入上,江蘇更是不遺余力。一方面,政府加大財政資金對生物醫(yī)藥研發(fā)的支持力度,設(shè)立各類專項科研基金,鼓勵企業(yè)和科研機構(gòu)開展創(chuàng)新研究。另一方面,積極引導(dǎo)社會資本投入,通過稅收優(yōu)惠、投資補貼等政策,吸引風(fēng)險投資、私募股權(quán)基金等社會資本關(guān)注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
 
  人才是創(chuàng)新的核心要素,江蘇在人才培養(yǎng)與引進方面同樣成果顯著。省內(nèi)眾多高校和科研機構(gòu)開設(shè)了生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展源源不斷地輸送高素質(zhì)專業(yè)人才。同時,江蘇以優(yōu)厚的待遇和良好的發(fā)展環(huán)境吸引國內(nèi)外頂尖生物醫(yī)藥人才匯聚。像長三角生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會,吸引了超百名全國生物醫(yī)藥行業(yè)院士、專家和人才齊聚江蘇,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展出謀劃策、貢獻智慧。?
 
  江蘇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的強大研發(fā)實力和創(chuàng)新能力,不僅體現(xiàn)在創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量上,更體現(xiàn)在整個產(chǎn)業(yè)生態(tài)的完善與發(fā)展上。目前,江蘇已形成了從基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)、臨床試驗到生產(chǎn)制造、銷售流通的完整產(chǎn)業(yè)鏈。南京、蘇州、泰州等地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)蓬勃發(fā)展,集聚了大量的生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機構(gòu)和創(chuàng)新平臺,形成了產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng),進一步提升了江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競爭力。?
 
  展望未來,隨著江蘇在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力,相信會有更多的創(chuàng)新藥獲批上市,為全球患者帶來福音。同時,江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將不斷邁向新的高度,在國際舞臺上展現(xiàn)出更強大的影響力,為推動我國乃至全球的健康事業(yè)發(fā)展作出更大的貢獻。江蘇正以其堅定的步伐,在生物醫(yī)藥創(chuàng)新的道路上奮勇前行,書寫著屬于自己的輝煌篇章。
 
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