【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】7月9日，創(chuàng)新藥概念震蕩走強，CXO方向漲幅亮眼，其中，普蕊斯?jié)q超10%，美迪西、九芝堂、塞力醫(yī)療、匯宇制藥、上海誼眾均漲超6%。
 

　　消息面上，中金發(fā)布研報稱，短期ASCO眾多臨床數(shù)據(jù)披露，以及三生為代表的大額BD落地，進(jìn)一步證實中國創(chuàng)新藥開始具備國際化競爭力。下半年ESMO會議的召開，以及圍繞會議前后的數(shù)據(jù)披露與BD將對創(chuàng)新藥有較為積極催化。
 

　　該行提到的ASCO(美國臨床腫瘤年會)上，包括恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、信達(dá)生物等數(shù)十家國內(nèi)藥企積極參與并展示新的亮眼數(shù)據(jù)，反映了國內(nèi)新藥蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，有望進(jìn)一步提升國產(chǎn)新藥在全球市場的競爭力和影響力。
 

　　其中，百利天恒入選兩項口頭報告，驗證了全球首創(chuàng)EGFRxHER3 ADC在非經(jīng)典EGFR突變的NSCLC、經(jīng)治SCLC中的優(yōu)異療效；迪哲醫(yī)藥的DZD6008在重度經(jīng)治的CLL/SLL患者中取得超過80%的ORR，驗證其有克服BTK激酶依賴或不依賴型耐藥的潛力；DZD6008有望成為EGFRTKI耐藥患者的新選擇；復(fù)宏漢霖的PD-L1 ADC在免疫耐藥的鱗狀NSCLC患者中表現(xiàn)優(yōu)秀；HLX22有望重塑晚期胃癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療；科倫博泰則更新sac-TMT兩項III期數(shù)據(jù)，驗證其在三線EGFR突變NSCLC、一線TNBC的長期生存獲益；此外，康寧杰瑞、邁威生物、信達(dá)生物、亞盛醫(yī)藥、正大天晴、澤璟制藥、再鼎醫(yī)藥等都有更新數(shù)據(jù)，展示了國產(chǎn)新藥的全球競爭力。
 

　　同時，近期，包括三生制藥、石藥集團、和鉑醫(yī)藥-B等多家藥企陸續(xù)公布海外BD合作。其中，三生與輝瑞就其PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達(dá)成授權(quán)協(xié)議，初始交易金額達(dá)12.5億美元，包含大額首付款和股權(quán)綁定，成為年內(nèi)尤其具有代表性的交易之一。資料顯示，SSGJ-707是基于CLF2平臺開發(fā)的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點，具有best-in-class的潛力。4月17日，SSGJ-707獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定，適應(yīng)癥為一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。此前，SSGJ-707已獲得FDA的IND批準(zhǔn)。目前，SSGJ-707單藥一線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床階段，聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥處于臨床II期階段、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥處于臨床II期階段，晚期婦科腫瘤適應(yīng)癥處于臨床II期階段。
 

　　下半年的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會胃腸腫瘤年會(ESMO GI)將于2025年7月2日~5日在日內(nèi)瓦召開，根據(jù)大會網(wǎng)站披露的摘要標(biāo)題，共有34項中國研究入選。其中，和譽醫(yī)藥5月13日宣布，將在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會胃腸道腫瘤大會(ESMO GI)上口頭匯報其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 與阿替利珠單抗聯(lián)用治療晚期肝細(xì)胞癌患者的新臨床試驗數(shù)據(jù)。該結(jié)果展示出此聯(lián)用療法在一線及既往接受過免疫檢查點抑制劑治療的FGF19過表達(dá)晚期肝細(xì)胞癌患者中良好的安全性以及明顯的抗腫瘤活性。明顯的無進(jìn)展生存期獲益進(jìn)一步凸顯了基于FGFR4抑制劑的聯(lián)合療法在ICI經(jīng)治及初治患者中的開發(fā)潛力。
 

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