【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整范圍以新藥為主，創(chuàng)新藥的談判成功率超過(guò)了90%，91種新增進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品中有90個(gè)為5年內(nèi)新上市品種，38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥。其中，雙抗和ADC藥物備受關(guān)注。
 

　　據(jù)悉，康方生物兩款雙抗被納入新版醫(yī)保目錄。根據(jù)，11月28日發(fā)布的2024年國(guó)家醫(yī)保目錄，康方生物的重磅創(chuàng)新藥依沃西單抗注射液、卡度尼利單抗注射液經(jīng)過(guò)2024年國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)后，均被納入新版醫(yī)保目錄，協(xié)議有效期均為2025年1月1日至 2026年12月31日。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，卡度尼利和依沃西都是中國(guó)獨(dú)立自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥物，具有優(yōu)異的臨床價(jià)值。這兩個(gè)藥物被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，將有效地提高藥物的可及性，降低患者用藥負(fù)擔(dān)，讓更多患者獲益。
 

　　資料顯示，依沃西是"腫瘤免疫+抗血管生成"協(xié)同抗腫瘤機(jī)制的雙抗新藥，可以同時(shí)靶向重磅靶點(diǎn)PD-1和VEGF，并協(xié)同發(fā)揮腫瘤免疫和腫瘤抗血管生成雙重機(jī)制，臨床研究證明依沃西具有優(yōu)異的臨床療效。卡度尼利是獲批上市的腫瘤免疫雙抗新藥，可以同時(shí)靶向兩個(gè)靶點(diǎn)PD-1和CTLA-4，發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤的作用，全新的抗腫瘤機(jī)制為卡度尼利帶來(lái)了優(yōu)異的抗腫瘤療效，相比聯(lián)合療法毒性顯著降低，安全可耐受。
 

　　康方生物表示，卡度尼利和依沃西均成功被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，這體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)卡度尼利和依沃西創(chuàng)新價(jià)值和臨床價(jià)值的高度認(rèn)可，也體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥物發(fā)展的支持和培育。
 

　　在ADC領(lǐng)域，據(jù)悉，去年四款A(yù)DC都沒(méi)有成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，而今年羅氏的維泊妥珠單抗和第一三共/阿斯利康的德曲妥珠單抗談判成功，已被納入2024年醫(yī)保目錄。
 

　　資料顯示，羅氏的維泊妥珠單抗是獲批靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，用于初治DLBCL患者和復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者。今年羅氏提前將維泊妥珠單抗的單價(jià)從每瓶10400元降至9580元，把年治療費(fèi)用壓在30萬(wàn)以下，以備戰(zhàn)醫(yī)保談判。
 

　　德曲妥珠單抗(商品名：優(yōu)赫得)是由第一三共、阿斯利康共同開(kāi)發(fā)的ADC雙抗藥物。根據(jù)第一三共財(cái)報(bào)，德曲妥珠單抗自上市以來(lái)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，2023年全球銷(xiāo)售額超25億美元，預(yù)計(jì)2024年將突破30億美元銷(xiāo)售大關(guān)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，德曲妥珠單抗在HER2陽(yáng)性乳腺癌患者二線(xiàn)治療領(lǐng)域有著很高的臨床應(yīng)用價(jià)值，但中國(guó)患者等了太久。德曲妥珠單抗于2019年經(jīng)FDA獲批后，直到2023年才在國(guó)內(nèi)上市，去年初次談判沒(méi)有成功。今年阿斯利康明顯進(jìn)醫(yī)保的心意已決，提前將DS-8201降價(jià)，年治療費(fèi)用控制在30多萬(wàn)。
 

　　據(jù)悉，醫(yī)保局建立了以患者健康獲益為核心的多維價(jià)值評(píng)估體系，旨在引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)真正的創(chuàng)新，努力創(chuàng)造更高的臨床價(jià)值。對(duì)于創(chuàng)新程度高、患者獲益大的藥品，專(zhuān)家組在測(cè)算時(shí)會(huì)給予較高的經(jīng)濟(jì)性閾值。
 

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