【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】根據(jù)港交所12月3日披露，廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(銀諾醫(yī)藥)向港交所主板提交上市申請書。業(yè)內(nèi)表示，此次申請標(biāo)志著銀諾醫(yī)藥在生物醫(yī)藥領(lǐng)域邁出了重要一步。
 

　　招股書顯示，銀諾醫(yī)藥是一家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進(jìn)到注冊審批階段的公司。公司致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。從財務(wù)方面看，公司于2022年度、2023年度及2024年截至6月30日止六個月虧損分別約為3.01億元、7.33億元、7527.5萬元。
 

　　該公司的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名：怡諾輕)即將進(jìn)入商業(yè)化階段。資料顯示，依蘇帕格魯肽α是銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的人源長效GLP-1受體激動劑，用于治療T2D和其他代謝性疾病。依蘇帕格魯肽α的臨床研究證明其起效快、療效強(qiáng)且持久、具有更長的半衰期及良好的安全性，使其成為目前T2D療法中潛在的突出選擇。
 

　　據(jù)悉，截至2024年11月24日，銀諾醫(yī)藥已建立一條管線，包括依蘇帕格魯肽α用于治療2型糖尿病(T2D)的單藥療法及與二甲雙胍的聯(lián)合用藥，其BLA均已獲NMPA受理；依蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重，該公司正在中國就此進(jìn)行IIa期臨床試驗并預(yù)期于2024年底取得主要終點結(jié)果；依蘇帕格魯肽α用于治療代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH)，該公司已就此獲得FDAIND批準(zhǔn)以展開IIa期試驗，并將在美國及中國啟動一項MASH多中心臨床試驗；及五款具有前景或處于臨床前階段且進(jìn)入IND待啟動階段的候選藥物。
 

　　根據(jù)梳理，銀諾醫(yī)藥以外，11月以來，還有多家國內(nèi)Biotech企業(yè)選擇在港股申報上市，如維立志博，華芢生物，翰思艾泰生物，軒竹生物，上海細(xì)胞治療集團(tuán)等等。
 

　　其中biotech公司維立志博于11月29日遞交上市申請。招股書顯示，這是一家臨床階段生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)創(chuàng)新療法治療腫瘤、自身免疫性疾病和其他重大疾病，公司采用科學(xué)驅(qū)動的研發(fā)方法，已成功建立涵蓋早期研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床開發(fā)、CMC以及業(yè)務(wù)拓展方面無縫銜接的一體化平臺。據(jù)悉，公司已開發(fā)出設(shè)計合理且具差異化的管線，包括12款創(chuàng)新候選藥物，其中6款已進(jìn)入臨床階段。
 

　　翰思艾泰于11月24日遞交港交所上市申請。資料顯示，翰思艾泰是一家擁有結(jié)構(gòu)生物學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及臨床開發(fā)方面自主專業(yè)技術(shù)及經(jīng)驗的創(chuàng)新生物科技公司，公司致力開發(fā)新一代免疫療法。公司管線包括3項針對腫瘤學(xué)的臨床階段候選藥物，包括核心產(chǎn)品HX009、主要產(chǎn)品HX301及HX044，以及7項臨床前階段候選藥物，包括針對自身免疫和腫瘤市場的抗體偶聯(lián)藥物、BsAb(雙特異性抗體)及mAb(單克隆抗體)。
 

　　華芢生物于11月22日沖刺港股IPO。招股書顯示，華芢生物專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的多功能療法，尤其是PDGF藥物領(lǐng)域。公司核心產(chǎn)品為用于治療燒燙傷的PDGF凝膠藥物Pro-101-1，以及用于治療糖尿病足潰瘍的PDGF凝膠藥物Pro-101-2。
 

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