【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著國內創(chuàng)新藥市場競爭激烈，以及國產創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實力的不斷提升，對外授權交易持續(xù)掀起熱潮。有券商統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至11月18日，2024年國產創(chuàng)新藥達成對外授權交易數(shù)量71筆，同比增長16%；涉及總金額達404.54億美元，同比大幅提升54%。另據(jù)統(tǒng)計，近兩年，國產創(chuàng)新藥對外授權交易數(shù)量超過130項，涉及總金額超過660億美元。
 

　　值得一提的是，在交易熱潮中，有一種新模式悄然走紅，即“Newco”模式，所謂“NewCo”，一般是由資本攢局成立，藥企將管線剝離出來授權給這家NewCo后，獲得一定的股權和資金。
 

　　其中，一直對外合作比較保守的“醫(yī)藥一哥”恒瑞先趕上了NewCo潮流前線。2024年5月，恒瑞醫(yī)藥宣布將GLP-1類創(chuàng)新藥產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729除大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家權利有償許可給美國Hercules公司，上限有望獲得超60億美元的相關付款，同時，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得Hercules公司19.9%的股權。
 

　　緊跟恒瑞醫(yī)藥之后的還有康諾亞-B，其在5個月內兩次利用Newco模式推動三款雙抗產品出海。其中在11月17日，康諾亞宣布讓出公司自主研發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤BCMA/CD3雙抗CM336除中國內地及港澳臺地區(qū)外的全球開發(fā)、生產及商業(yè)化獨家權利，涉及金額達6.26億美元(人民幣約45.27億元)。
 

　　不久前的11月7日，南京維立志博也發(fā)布公告稱，公司與風險投資公司Aditum宣布基于維立志博CD19xBCMAxCD3三特異性T細胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發(fā)公司Oblenio Bio并達成了獨家選擇權及許可協(xié)議。Aditum 將為Oblenio提供資金，雙方將合作迅速推進LBL-051進入臨床研究。維立志博則將授予Oblenio在全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化LBL-051的獨家選擇權和許可，并有權獲得3500萬美元的首付款和近期付款，在達成開發(fā)、監(jiān)管注冊、銷售里程碑事件后，維立志博還將有權獲得≤5.79億美元的總交易額款項，以及未來產品的銷售分成。此外，維立志博還將有權獲得Oblenio的股權。
 

　　據(jù)業(yè)內統(tǒng)計，2024年以來，包括上述幾家公司在內，至少有5家國產創(chuàng)新藥企完成了Newco交易，并通過該交易模式獲得對外授權交易的首付款、里程碑付款等。
 

　　在業(yè)內看來，NewCo兼顧了“出海+融資”兩大屬性，通過設立海外子公司，將部分管線的海外權益裝入子公司，再引入新的BD交易方而形成閉環(huán)，因此具有一定的優(yōu)點。不過，也有行業(yè)人士認為，這種新模式并不是所有創(chuàng)新藥企的必然選擇，只是一種過渡性選擇，相比NewCo，并購重組或許才是未來投資機構和研發(fā)型創(chuàng)新企業(yè)主要的退出方式，通過并購整合，企業(yè)有望打造出更強大的產品管線，或是打造更有國際競爭力的產業(yè)公司。
 

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