【制藥網(wǎng) 市場分析】近期，F(xiàn)DA發(fā)布了兩份人工智能(AI)指導(dǎo)草案，分別為《人工智能設(shè)備軟件功能：生命周期管理和上市提交建議》和《使用人工智能支持藥品和生物制品監(jiān)管決策的考慮事項》，這兩部指導(dǎo)草案分別為AI在醫(yī)療設(shè)備和制藥應(yīng)用錨定方向。業(yè)內(nèi)表示，在指導(dǎo)方案的助力下，AI+醫(yī)藥有望加速落地。其中，輝瑞和諾和諾德持續(xù)加碼與AI制藥公司的合作。
 

　　如1月7日，PostEra宣布擴大與輝瑞的合作伙伴關(guān)系，雙方將在ADC方面開展新的合作。根據(jù)協(xié)議，此次合作PostEra將獲得1200萬美元預(yù)付款，交易總金額高達3.5億美元。
 

　　雙方將使用PostEra的AI平臺Proton來推進多個項目，這些新項目包括小分子藥物和ADC藥物，其中PostEra將使用Proton平臺來優(yōu)化有效載荷。
 

　　據(jù)悉，在過去的三年中，PostEra和輝瑞在AI實驗室的框架下緊密合作，推進了多個小分子項目。在提名了大量的項目之后，輝瑞同意將合作擴展到更多的靶點，于是便有了這次新的合作。
 

　　資料顯示，PostEra是一家以AI技術(shù)輔助藥物開發(fā)的公司，目前已建成一個端到端平臺，以打通藥物化學(xué)從設(shè)計、制造到測試的閉環(huán)，提高藥物開發(fā)速度和質(zhì)量。針對本次與輝瑞的合作將如何賦能ADC藥物開發(fā)，PostEra相關(guān)人士稱，PostEra將利用其平臺優(yōu)化ADC中的有效載荷。
 

　　1月9日，諾和諾德和美國科技公司Valo Health表示，同意擴大2023年開發(fā)多達11種藥物的合作協(xié)議范圍，將利用人類數(shù)據(jù)和人工智能(AI)，以開發(fā)多達20種針對肥胖、二型糖尿病和心血管疾病的新療法。根據(jù)擴展協(xié)議的條款，Valo有權(quán)獲得總計高達1.9億美元的短期付款和約46億美元的開發(fā)里程碑付款。
 

　　據(jù)悉，Valo Health 的 Opal 平臺聲稱能夠預(yù)測其他基于 AI 的藥物發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)所缺失的一些特征，如藥物動力學(xué)、ADME (吸收、分布、代謝和排泄)、毒性以及化合物的功能效應(yīng)。在早期過程中使用人類數(shù)據(jù)集旨在更好地理解靶點生物學(xué)。
 

　　諾和諾德相關(guān)人士表示，很高興能夠擴大合作范圍，在心血管疾病之外，更加關(guān)注肥胖癥和 2 型糖尿病。相信這種合作伙伴關(guān)系將幫助諾和諾德實現(xiàn)擴大新藥項目數(shù)量的愿景。他指出，到目前為止，聯(lián)盟已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了幾個有潛力提供"差異化心血管代謝藥物項目"的新靶點。
 

　　近年來，在科技飛速發(fā)展的當(dāng)下，醫(yī)藥領(lǐng)域正站在變革的十字路口。當(dāng)前AI 制藥更是異軍突起，以其技術(shù)力量，為傳統(tǒng)藥物研發(fā)注入全新活力。
 

　　分析人士指出，AI制藥融合了機器學(xué)習(xí)(ML)、深度學(xué)習(xí)(DL)和生成式AI等技術(shù)，能夠?qū)Υ罅繑?shù)據(jù)進行自我學(xué)習(xí)和提取，避免了化合物設(shè)計過程中的試錯路徑。通過AI技術(shù)，可以減少藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)所需的時間和資源，降低成本，同時提高臨床試驗的成功率。尤其是生成式AI，有可能為以前無成藥性的靶點生成新分子，從而改變藥物發(fā)現(xiàn)，為藥物開發(fā)提供新途徑。
 

　　但也有人士指出，AI+醫(yī)藥仍處在發(fā)展早期，目前仍面臨諸多挑戰(zhàn)，來自監(jiān)管和藥企的支持將持續(xù)助力AI+醫(yī)藥廠商從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)落地。
 

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