【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日消息，福州市第二總醫(yī)院神經(jīng)精神病防治院為一名伴有強(qiáng)烈自殺觀念的抑郁癥患者開出艾司氯胺酮鼻噴霧劑，快速幫助該患者緩解抑郁癥狀。這也是抗抑郁新藥艾司氯胺酮鼻噴霧劑在福州開出的首方。
 

　　抑郁癥，是一種常見的精神障礙，主要表現(xiàn)為情緒低落、興趣減低、思維遲緩、飲食和睡眠差等癥狀，抑郁癥，尤其是伴有自殺傾向的急性抑郁癥，一直是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。在中國，抑郁癥患者數(shù)量已經(jīng)超9500萬。由于傳統(tǒng)抗抑郁藥物往往需要較長時間才能見效，這給急性患者的治療帶來了很大的挑戰(zhàn)。
 

　　好消息是，2023年4月，楊森中國旗下的艾司氯胺酮鼻噴霧劑獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。
 

　　據(jù)介紹，這款藥與現(xiàn)有的抗抑郁藥不同，其通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體發(fā)揮抗抑郁療效，采用鼻腔噴霧給藥方式，可實(shí)現(xiàn)快速起效，能幫助患者盡早穩(wěn)定情緒，并獲得心理上的支持。
 

　　支持該藥上市許可批準(zhǔn)的兩項(xiàng)關(guān)鍵全球臨床III期研究表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑鼻噴霧劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療(口服抗抑郁藥)相比，速開朗®聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在頭次用藥后24小時即觀察到具有臨床意義和顯著統(tǒng)計學(xué)意義的抑郁癥狀改善，且對抑郁癥狀的改善獲益在頭次給藥后4小時即可觀察到。
 

　　目前，除了在福州開出首方以外，該藥已經(jīng)在我國多省市開出首方。例如，2024年12月2日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心(杭州市第七人民醫(yī)院)醫(yī)生經(jīng)過專業(yè)評估，給一位前來治療的患者使用了艾司氯胺酮鼻噴劑。間隔噴了兩次，又留院觀察了4小時，該患者經(jīng)過治療后消除了連日來無緣由的低落和傷感。據(jù)悉，這是浙大精中(杭州七院)開出的艾司氯胺酮鼻噴劑的浙江省首方，該患者也成為了全國頭例治療抑郁癥使用新方法的門診患者。
 

　　2024年12月下旬，廈門市仙岳醫(yī)院急性病區(qū)開出了新型抗抑郁藥艾司氯胺酮鼻噴霧劑的福建首方。
 

　　2024年12月4日，上海市精神衛(wèi)生中心國家精神疾病醫(yī)學(xué)中心的心境障礙臨床診療中心病區(qū)內(nèi)，一位有自殺意念的抑郁癥患者在醫(yī)生的指導(dǎo)下，用上了鼻噴霧劑鹽酸艾司氯胺酮的“首噴”治療。這是上海頭例伴自殺的抑郁癥患者接受規(guī)范的鹽酸艾司氯胺酮噴霧劑治療。
 

　　值得一提的是，該藥并不是對所有抑郁癥患者都有效，需要全面評估患者獲益程度，有針對性地使用。此外，在我國，艾司氯胺酮鼻噴霧劑按照第一類精神藥品進(jìn)行管理，僅限于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，并且必須在醫(yī)務(wù)人員直接監(jiān)督下給藥。在給藥期間和給藥后，還需在院內(nèi)留觀，醫(yī)務(wù)人員需監(jiān)測患者的病情變化，以確保用藥安全。
 

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