【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】相較于傳統(tǒng)體外制備的CAR-T，體內(nèi)CAR-T(in vivo CAR-T) 以其潛在更低成本、更高可及性，正在重塑細(xì)胞治療的未來(lái)格局。近年來(lái)，in vivo CAR-T進(jìn)入行業(yè)視野并掀起了產(chǎn)業(yè)布局熱潮。根據(jù)梳理，2025年以來(lái)， in vivo CAR-T成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資風(fēng)口，包括微滔生物、鋒尋生物、博生吉、星銳醫(yī)藥、易慕峰、濟(jì)因生物、虹信生物、元碼智藥、鯤石生物等一大批藥企紛紛宣布完成融資。
 

　　其中，微滔生物完成超億元人民幣規(guī)模的天使輪融資。融資資金將主要用于核心技術(shù)平臺(tái)迭代優(yōu)化以及頭款候選產(chǎn)品在自身免疫疾病領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化和開(kāi)發(fā)。資料顯示，微滔生物基于靶向LNP遞送系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的in vivo CAR-T療法，專注于為血液瘤及自身免疫疾病帶來(lái)革新性的治療手段，可直接在患者T細(xì)胞內(nèi)完成CAR的表達(dá)，患者無(wú)需歷經(jīng)傳統(tǒng)自體CAR-T療法的細(xì)胞分離、擴(kuò)增與清淋預(yù)處理等流程，將從根源上解決自體CAR-T療法“成本高、周期長(zhǎng)、毒性大”三大核心痛點(diǎn)，有望顯著壓縮治療流程周期，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療向現(xiàn)貨型藥物的進(jìn)化，大幅提升患者可及性。目前，其頭款候選產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床，且已經(jīng)獲得了積極的初步人體數(shù)據(jù)。
 

　　鋒尋生物完成近6000萬(wàn)元種子及天使輪融資，融資資金將用于加速核心技術(shù)平臺(tái)進(jìn)化、團(tuán)隊(duì)建設(shè)，以及頭款候選產(chǎn)品在血液瘤、自身免疫疾病等領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化和開(kāi)發(fā)。資料顯示，鋒尋生物是一家專注于創(chuàng)新體內(nèi)CAR-T療法的生物科技公司，公司將致力于通過(guò)突破性技術(shù)重塑腫瘤及自身免疫疾病的治療格局。公司針對(duì)血液瘤的研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)(IIT)預(yù)計(jì)于近期開(kāi)展，同時(shí)進(jìn)入準(zhǔn)備IND階段；自身免疫疾病及實(shí)體瘤管線的IIT計(jì)劃于2026年啟動(dòng)。未來(lái)，鋒尋生物將進(jìn)一步拓展多種免疫細(xì)胞靶向平臺(tái)技術(shù)，探索抗衰老等慢病領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。
 

　　星銳醫(yī)藥完成4400萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資將用于加速其RNA創(chuàng)新藥物在傳染病疫苗、腫瘤免疫、代謝疾病等管線的臨床轉(zhuǎn)化。據(jù)悉，公司 in vivo CAR-T STR-P004 已進(jìn)入 IIT 臨床研究階段，針對(duì)復(fù)發(fā)難治性自身免疫病及復(fù)發(fā)難治性 CD19 陽(yáng)性 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。
 

　　易慕峰獲得B+輪融資。資料顯示，該公司從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球頭次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了Peri Cruiser®技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)還開(kāi)發(fā)了SNR、T-Booster等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴(kuò)增和浸潤(rùn)腫瘤的能力。
 

　　此外，博生吉、濟(jì)因生物、虹信生物、元碼智藥、鯤石生物等均在今年獲得融資。其中，濟(jì)因生物依托擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的體內(nèi)CAR-T和iPSC等核心技術(shù)平臺(tái)，致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)多種適應(yīng)癥的通用型細(xì)胞治療藥物。目前，公司已布局了多個(gè)通用型普惠型的細(xì)胞療法管線，包括體內(nèi)CAR-T、iPS來(lái)源CAR-iNK等療法。其中，進(jìn)展快的是體內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法。
 

　　資本的密集涌入與企業(yè)的積極布局，正在重塑細(xì)胞治療的未來(lái)格局。體內(nèi)CAR-T技術(shù)的成熟與落地，不僅將改寫腫瘤與自身免疫疾病的治療范式，更有望讓曾經(jīng)的“天價(jià)療法”走向普惠。盡管目前該領(lǐng)域仍面臨挑戰(zhàn)，但隨著技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)迭代與臨床數(shù)據(jù)的不斷積累，體內(nèi)CAR-T有望在未來(lái)幾年迎來(lái)關(guān)鍵突破，推動(dòng)細(xì)胞治療行業(yè)邁入高質(zhì)量發(fā)展的全新階段。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。