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同日，中國生物制藥、智飛生物等宣布在新藥臨床上取得關鍵進展！

2025年12月30日 11:04:29來源：制藥網(wǎng)點擊量：25045

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　　12月29日，中國生物制藥發(fā)布公告，自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥TQH3906“TYK2/JAK1JH2變構抑制劑”已于近日完成針對中重度斑塊狀銀屑病的二期臨床試驗。研究結果顯示，TQH3906所有劑量組均表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性，并達到二期研究的主要終點。

　　據(jù)了解，除斑塊狀銀屑病外，集團還將繼續(xù)開展TQH3906在炎癥性腸病、銀屑病關節(jié)炎等多個自免、皮膚領域新適應癥的探索研究。

　　智飛生物：糖尿病新藥Ⅲ期臨床試驗達標

　　12月29日，重慶智飛生物制品股份有限公司公告稱，控股子公司宸安生物研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液(CA508注射液)已取得Ⅲ期臨床試驗總結報告。

　　公告顯示，CA508注射液為治療用生物制品，主要適用于成人2型糖尿病患者。此次Ⅲ期臨床試驗采用多中心、隨機、開放、平行對照設計，結果顯示該產(chǎn)品與原研藥德谷門冬雙胰島素注射液(諾和佳®)療效相當，完全符合《治療糖尿病藥物及生物制品臨床試驗指導原則》的評價要求。

　　萬邦德：新藥WP107獲得倫理批件

　　萬邦德12月29日公告稱，全資子公司萬邦德制藥集團有限公司的新藥WP107(石杉堿甲口服溶液)治療重癥肌無力的I期臨床試驗，獲得了溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院溫州醫(yī)科大學附屬育英兒童醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會的審查批件，批準項目開展。

　　公開資料顯示，WP107(石杉堿甲口服溶液)是萬邦德創(chuàng)新藥研發(fā)團隊自主研發(fā)的治療全身型重癥肌無力的石杉堿甲新型口服制劑。該制劑的開發(fā)充分考慮了部分重癥肌無力患者存在吞咽困難的情況，以及兒童患者的用藥依從性，在公司已上市的石杉堿甲注射液已有的藥學、臨床數(shù)據(jù)基礎上，全新設計的口服溶液劑型。

　　石藥集團：普盧格列汀達格列凈二甲雙胍緩釋片獲批臨床

　　12月29日，石藥集團普盧格列汀達格列凈二甲雙胍緩釋片已獲準在中國開展臨床試驗。該藥物為新型復方制劑，擬用于治療2型糖尿病。此次獲批意味著該藥將進入臨床研究階段，以評估其安全性和有效性。

　　該產(chǎn)品為全球頭款獲批臨床的由普盧格列汀、達格列凈和鹽酸二甲雙胍組成的三藥聯(lián)合復方制劑，將為2型糖尿病患者提供新的治療選擇，并進一步豐富集團在代謝疾病領域的產(chǎn)品線。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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