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芳拓生物向港交所遞表：產(chǎn)品未商業(yè)化，研發(fā)投入逐年遞減

2025年12月30日 09:49:30來源：制藥網(wǎng)點擊量：23485

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　　如近日，專注于腺相關(guān)病毒(AAV)載體基因療法的芳拓生物正式向港交所遞交上市申請材料。申請材料顯示，芳拓生物是一家具有國際化布局的臨床階段基因治療公司，已構(gòu)建包含8款自主研發(fā)候選藥物的產(chǎn)品矩陣，主要聚焦于存在巨大未滿足臨床需求的眼科及心血管疾病領(lǐng)域。

　　具體來看，2款核心產(chǎn)品(FT-002、FT-003)和1款關(guān)鍵產(chǎn)品(FT-001)已進(jìn)入臨床階段，其余5款處于臨床前及早期研發(fā)階段。

　　其中，針對X連鎖視網(wǎng)膜色素變性(XLRP)的FT-002，是一種目前無藥可治的遺傳性致盲眼病。目前，這一管線在2024年陸續(xù)拿下FDA孤兒藥資格、FDA快速通道資格，且中、美兩地正在同步推進(jìn)Ⅱ期臨床，進(jìn)度在全球競爭者中位居前列。

　　FT-003瞄準(zhǔn)了患者基數(shù)更為龐大的新生血管性老年黃斑變性(nAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)。據(jù)披露，該藥已進(jìn)入DMEII期臨床試驗的玻璃體內(nèi)注射基因療法。FT-001則是一種用于治療RPE65基因雙等位基因突變導(dǎo)致的遺傳性視網(wǎng)膜疾病的基因治療候選藥物，已獲突破性治療認(rèn)定，且Ⅲ期臨床9月也已在中國獲批。

　　雖然還未取得任何候選藥物的上市批準(zhǔn)，但從管線可以看出，芳拓生物已開發(fā)出一條差異化且臨床進(jìn)展不斷的管線。據(jù)了解，公司的研發(fā)與生產(chǎn)實力依托于兩大自主平臺，其中EXACTE™研發(fā)平臺是一個整合了從載體設(shè)計與工程化，到候選藥物篩選及臨床前驗證的全鏈條先進(jìn)技術(shù)與方法。AAVANCE™生產(chǎn)平臺，基于Sf9昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，空殼率低于1%。

　　芳拓生物此次發(fā)行所募集的資金擬主要用于公司核心產(chǎn)品FT-002及FT-003的持續(xù)臨床研發(fā)活動；在中國商業(yè)化公司候選藥物的準(zhǔn)備費用，包括注冊申報以及建立銷售及營銷能力；早期管線項目的研發(fā)，并支付其他研發(fā)相關(guān)成本；投資于公司的生產(chǎn)能力，為公司候選藥物的市場審批及商業(yè)化作準(zhǔn)備，包括未來可能需要的任何設(shè)施升級等。

　　從以上可以看出，此次芳拓生物赴港上市的核心驅(qū)動力，實際上在于為后續(xù)關(guān)鍵臨床研究提供資金支持，確保研發(fā)進(jìn)程不斷檔。據(jù)招股書顯示，公司稅前虧損已從2023年的約3586萬美元收窄至2024年的約2646萬美元，2025年前九個月進(jìn)一步虧損約1331萬美元。

　　此外，在持續(xù)虧損的背景下，研發(fā)投入也一直在減少。2023年公司研發(fā)開支為2760萬美元，2024年降至2060萬美元，2025年前九個月進(jìn)一步收縮至1100萬美元。

　　總的來說，作為基因治療公司，芳拓生物想要港股上市的意義主要是為了獲取更多資金支持，搶占 AAV 基因治療賽道先發(fā)與合規(guī)資本地位，同時借上市完善治理與國際資本對接。未來若成功上市，臨床推進(jìn)順利、成本控制落地，將有望成為國內(nèi) AAV 產(chǎn)業(yè)化表率。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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