CDE發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

為規(guī)范和指導(dǎo)重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑的藥學(xué)研究，9月12日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告。【詳情】

2025/9/16 15:42:53 54492

創(chuàng)新破局：中國正崛起為全球醫(yī)藥創(chuàng)新核心力量?

近年來，在國家利好政策的支持下，國內(nèi)創(chuàng)新藥實現(xiàn)蓬勃發(fā)展，正逐步成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要源頭。有數(shù)據(jù)顯示，中國目前擁有1775種first-in-class管線，全球占比19%。【詳情】

2025/9/16 15:25:36 49113

多款創(chuàng)新藥獲 FDA 批準(zhǔn)突破性療法，涉及ADC藥物等

在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，每一項重大突破都為患者帶來了新的希望。近期，多款創(chuàng)新藥接連獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定（BTD）。【詳情】

2025/9/16 14:49:00 35184

靶向蛋白降解成熱門研發(fā)方向！這家頭部藥企再次達成57億美元合作

靶向蛋白降解是繼蛋白激酶抑制劑和單克隆抗體之后藥物研發(fā)領(lǐng)域又一熱門研發(fā)方向，不少頭部藥企正在加碼布局，如諾華近日與Monte Rosa Therapeutics達成新的合作協(xié)議。【詳情】

2025/9/16 13:52:10 35719

重磅突破！白云山1.1類抗腫瘤新藥進入關(guān)鍵注冊臨床試驗階段

9月15 日，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司的一則公告，為國內(nèi) RET 突變腫瘤治療領(lǐng)域帶來重大突破，由白云山制藥總廠自主研發(fā)的 1.1 類抗腫瘤新藥正式進入關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。【詳情】

2025/9/16 10:57:48 35068

9月藥企融資動態(tài)活躍！這家完成逾2億融資，加速創(chuàng)新藥研發(fā)及國際化布局

在生物醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，融資成為藥企推動創(chuàng)新研發(fā)、拓展業(yè)務(wù)版圖的關(guān)鍵動力。2025年9月，多家藥企在融資領(lǐng)域動作頻頻，為行業(yè)發(fā)展注入了新的活力。?【詳情】

2025/9/16 10:13:56 36107

同一日5個中藥品種獲保護，為行業(yè)發(fā)展注入新動力

9月15日，國家藥品監(jiān)督管理局集中發(fā)布兩則關(guān)于中藥保護品種的重要公告，涉及 5 個中藥品種的保護事宜，這將為中藥產(chǎn)業(yè)的傳承創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展注入新動力。【詳情】

2025/9/16 9:40:23 38007

海思科重磅1類創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批上市！

海思科在創(chuàng)新藥方面又迎來好消息，9月15日，公司公告稱，1類創(chuàng)新藥安瑞克芬注射液（研發(fā)代號：HSK21542）新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。【詳情】

2025/9/16 9:03:29 37201

醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化存在挑戰(zhàn)，如何構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化路徑？

當(dāng)前，醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化已成為推動產(chǎn)業(yè)升級、提升醫(yī)療服務(wù)水平的核心動力。然而，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化仍面臨諸多挑戰(zhàn)。為實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，亟需構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化路徑，探索切實可行的發(fā)展策略。【詳情】

2025/9/15 17:16:43 42665

藥企投資版圖大洗牌！阿斯利康、默沙東接連宣布放棄英國項目

在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，英國長期占據(jù)著重要地位，曾受很多藥企競相布局。但是，近期，阿斯利康和默沙東等一系列動作，卻給英國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展蒙上了一層迷霧。【詳情】

2025/9/15 16:33:44 39902