重磅抗病毒藥物中藥保護(hù)申請(qǐng)獲受理！中藥發(fā)展再添新動(dòng)力

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站10月21日消息，四川光大制藥有限公司的抗病毒顆粒中藥品種保護(hù)續(xù)保申請(qǐng)獲受理。【詳情】

2025/10/22 14:10:23 31417

已獲FDA批準(zhǔn)！影響全球170萬人的狼瘡性腎炎迎來新藥物

當(dāng)免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地向自身腎臟發(fā)起攻擊，狼瘡性腎炎（LN）便會(huì)悄然侵蝕患者的生命健康。這種系統(tǒng)性紅斑狼瘡危險(xiǎn)的并發(fā)癥，在全球影響超 170 萬人。【詳情】

2025/10/21 11:34:27 33167

片仔癀、方盛制藥等多家藥企1.1類中藥創(chuàng)新藥迎來新進(jìn)展

1.1類中藥創(chuàng)新藥是指基于全新中藥材、新配方或新藥用部位開發(fā)，具有明確臨床價(jià)值的創(chuàng)新復(fù)方制劑，屬于中藥注冊(cè)分類中的高創(chuàng)新層級(jí)。近日，多家藥企公布1.1類中藥創(chuàng)新藥新進(jìn)展。
【詳情】

2025/10/20 11:51:56 41237

時(shí)隔一年多，該國產(chǎn)PD-L1出海歐洲再下一城！

10月17日早間，基石藥業(yè)公告，EMA CHMP發(fā)布積極意見，推薦批準(zhǔn)舒格利單抗單藥用于治療腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1%、無表皮生長因數(shù)受體（EGFR）敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療（CRT）后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。【詳情】

2025/10/17 16:01:49 35541

昨日晚間，九州通等一批藥企宣布原料藥上市獲批！

昨日（10月16日）晚間，四川雙馬、潤都股份、九州通等一批藥企紛紛宣布公司獲得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。【詳情】

2025/10/17 15:35:11 39391

今日又一款1類創(chuàng)新藥獲批上市！我國醫(yī)藥創(chuàng)新再添新力

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站10月17日消息，杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液獲批上市。該產(chǎn)品上市為患者提供了新的用藥選擇。【詳情】

2025/10/17 12:00:25 40910

頭對(duì)頭挑戰(zhàn)O藥！國產(chǎn)肺癌治療藥物獲 FDA 臨床許可

君實(shí)生物在10月16日晚間發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 和 VEGF 雙特異性抗體 JS207，其對(duì)比納武利尤單抗用于 II/III 期、可切除、可改變驅(qū)動(dòng)基因(AGA)陰性非小細(xì)胞肺癌患者新輔助治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。【詳情】

2025/10/17 10:16:14 31985

三生制藥重磅藥物申報(bào)上市，將為相關(guān)眼科患者帶來新希望

隨著我國人口老齡化進(jìn)程的持續(xù)加速，眼科疾病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，其中由視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）引發(fā)的黃斑水腫病變，已成為導(dǎo)致中老年人視力下降甚至失明的重要原因之一。【詳情】

2025/10/16 16:44:14 36120

多款原料藥獲批上市，進(jìn)一步豐富相關(guān)藥企的產(chǎn)品線

近期，國內(nèi)原料藥領(lǐng)域喜訊頻傳，多家藥企核心原料藥產(chǎn)品相繼獲批上市，不僅為企業(yè)豐富了產(chǎn)品線、強(qiáng)化了細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力，也為相關(guān)疾病治療的原料藥供應(yīng)注入新力量，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)一步完善。 【詳情】

2025/10/16 15:59:35 30709

又一款“重磅炸彈級(jí)藥物”誕生！來自傳奇生物

近日，強(qiáng)生公布了2025年Q3 財(cái)報(bào)，公司Q3營收同比增長6.8%至240億美元；凈利潤同增91.2%至51億美元。其中創(chuàng)新醫(yī)藥業(yè)務(wù)板塊中，公司與傳奇生物合作的BCMA CAR-T產(chǎn)品Carvykti的銷售額顯著增長。【詳情】

2025/10/16 10:33:29 36071