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2個CAR-T臨床項目按下暫停鍵!這家藥企“棄車保帥”

2個CAR-T臨床項目按下暫停鍵!這家藥企“棄車保帥”

近日細胞治療領(lǐng)域傳來意外消息,Sana Biotechnology 公司在三季度財報中宣布,暫停 SC291 與 SC262 兩項 HIP 修飾的同種異體 CAR-T 細胞療法的研發(fā)工作。【詳情】

2025/11/10 18:18:06 31805
攻堅小細胞肺癌難題,澤璟生物重磅創(chuàng)新藥啟動Ib期臨床

攻堅小細胞肺癌難題,澤璟生物重磅創(chuàng)新藥啟動Ib期臨床

近日,澤璟制藥登記的一項Ib期臨床試驗,標志著其核心產(chǎn)品 ZG006 在廣泛期小細胞肺癌治療領(lǐng)域的探索邁出關(guān)鍵一步,為這一惡性腫瘤的治療帶來新的希望。【詳情】

2025/11/8 9:32:34 38895
這家藥企心血管布局落關(guān)鍵子:創(chuàng)新藥IND 獲受理!

這家藥企心血管布局落關(guān)鍵子:創(chuàng)新藥IND 獲受理!

11月4日,專注于免疫創(chuàng)新療法的生物制藥企業(yè)宜明昂科宣布,其自主研發(fā)的核心產(chǎn)品替達派西普(timdarpacept)針對動脈粥樣硬化適應(yīng)癥的臨床研究申請(IND)已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。【詳情】

2025/11/7 14:55:26 31207
頭個放射配體療法藥物在中國同時獲批2個適應(yīng)癥

頭個放射配體療法藥物在中國同時獲批2個適應(yīng)癥

11月5日,諾華公司宣布重磅消息,其放射配體療法(RLT)藥物派威妥®(镥[177Lu]特昔維匹肽注射液)的兩個適應(yīng)癥同時獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。【詳情】

2025/11/5 15:21:52 30985
科濟藥業(yè)兩款通用型CAR-T產(chǎn)品顯鋒芒,行業(yè)未來有望重塑

科濟藥業(yè)兩款通用型CAR-T產(chǎn)品顯鋒芒,行業(yè)未來有望重塑

近日,科濟藥業(yè)傳來重磅消息,其公布了基于自主研發(fā)的 THANK-u Plus® 平臺開發(fā)的兩款通用型 CAR-T 產(chǎn)品 ——CT0596(靶向 BCMA)與 CT1190B(靶向 CD19/CD20)的臨床數(shù)據(jù)。【詳情】

2025/11/5 14:04:42 34682
剛剛,醫(yī)藥行業(yè)再傳仿制藥一致性評價捷報!

剛剛,醫(yī)藥行業(yè)再傳仿制藥一致性評價捷報!

11 月 4 日,醫(yī)藥行業(yè)再傳仿制藥一致性評價捷報,津藥藥業(yè)與金石亞藥旗下核心品種相繼通過評價,其中津藥和平(天津)制藥的復(fù)合磷酸氫鉀注射液與浙江迪耳藥業(yè)的雙氯芬酸鈉緩釋片順利拿到國家藥監(jiān)局的批準文書。【詳情】

2025/11/5 10:59:37 34298
國產(chǎn)頭個!信達生物重磅1類創(chuàng)新藥迎來新進展

國產(chǎn)頭個!信達生物重磅1類創(chuàng)新藥迎來新進展

近日,信達生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來好消息。11月3日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網(wǎng)站顯示,信達生物登記了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II/Ⅲ 期臨床研究。【詳情】

2025/11/4 16:04:09 31260
“醫(yī)藥一哥”捷報頻傳,剛剛有罕見病藥擬納入優(yōu)先審評

“醫(yī)藥一哥”捷報頻傳,剛剛有罕見病藥擬納入優(yōu)先審評

近日,恒瑞醫(yī)藥公告披露,其子公司成都盛迪醫(yī)藥研發(fā)的HRS-5965 膠囊已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬納入優(yōu)先審評品種公示名單,公示期為7日。【詳情】

2025/11/4 9:42:43 40231
重要突破!國產(chǎn)HIV1類新藥頭次獲批臨床

重要突破!國產(chǎn)HIV1類新藥頭次獲批臨床

近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站傳來重磅消息,江蘇艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的抗HIV領(lǐng)域1類新藥 ADC118 片正式獲批臨床,適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。【詳情】

2025/11/3 10:17:57 33912
重磅抗抑郁1類新藥完成III期臨床試驗!銷售峰值有望達20億

重磅抗抑郁1類新藥完成III期臨床試驗!銷售峰值有望達20億

近年來,抗抑郁藥物市場需求不斷擴容,有數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030年,國內(nèi)抗抑郁藥物市場規(guī)模將達到240億元左右。面對抑郁癥藥物領(lǐng)域廣闊的市場,藥企也積極布局。近日,在藥物領(lǐng)域又迎來好消息。【詳情】

2025/10/31 15:07:45 31739
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