【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，GLP-1減肥藥研發(fā)火熱，越來(lái)越多海內(nèi)外藥企宣布加入這一賽道，與諾華、禮來(lái)兩大頭部爭(zhēng)搶市場(chǎng)蛋糕。不過(guò)，新藥研發(fā)具有不確定性，美國(guó)制藥公司輝瑞周一宣布，決定終止其實(shí)驗(yàn)性減肥藥Danuglipron的研發(fā)。
 

　　資料顯示，danuglipron是輝瑞所研發(fā)的一種口服胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)候選藥物，旨在通過(guò)增加胰島素釋放量和降低胰高血糖素釋放到血液中的含量來(lái)保持血糖指標(biāo)在健康水平。據(jù)稱，這種試驗(yàn)性藥物還能減緩食物的消化進(jìn)程，增加進(jìn)食后的飽腹感。
 

　　輝瑞此次終止這一項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃的原因是在一項(xiàng)有關(guān)用藥劑量的臨床試驗(yàn)中，一名患者出現(xiàn)可能由該藥物引起的肝損傷。輝瑞發(fā)言人還提到，這類問(wèn)題也曾出現(xiàn)在其他同類減肥藥試驗(yàn)中。
 

　　其補(bǔ)充稱，這名患者在停止服用Danuglipron后，其肝酶水平迅速恢復(fù)。并強(qiáng)調(diào)，決定停止該藥物的研發(fā)，是基于“對(duì)現(xiàn)有所有臨床數(shù)據(jù)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)近期反饋的綜合評(píng)估”。
 

　　實(shí)際上，輝瑞對(duì)該減肥藥開(kāi)發(fā)按下終止鍵之前就遭受了一系列挫折。2023年12月1日，輝瑞就曾宣布因?yàn)榕R床試驗(yàn)中患者耐受度不佳，決定不繼續(xù)推進(jìn)danuglipron每日2次治療肥胖癥進(jìn)入III期臨床。不過(guò)公司2024年7月曾對(duì)每日用藥一次的劑型表達(dá)過(guò)信心，當(dāng)時(shí)宣布啟動(dòng)多項(xiàng)劑量評(píng)估研究。
 

　　更早的2023年6月，輝瑞還曾宣布終止另一款口服減肥藥Lotiglipron的研發(fā)，原因是患者在服藥后會(huì)出現(xiàn)肝酶升高。Lotiglipron屬于一類名為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激素的藥物。它們模仿腸道中產(chǎn)生的一種GLP-1激素，當(dāng)人吃飽時(shí)，它會(huì)向大腦發(fā)出信號(hào)。這類GLP-1藥物此前用于幫助糖尿病人控制2型糖尿病。
 

　　如今，隨著輝瑞宣布終止Danuglipron的開(kāi)發(fā)，意味著其可能和爭(zhēng)奪GLP-1減肥藥市場(chǎng)的緣分更淺。不過(guò)，輝瑞首席科學(xué)官Chris Boshoff博士表示，雖然對(duì)終止Danuglipron的研發(fā)感到遺憾，但公司仍致力于評(píng)估并推進(jìn)有前景的項(xiàng)目，同時(shí)也在開(kāi)發(fā)其他減肥藥物。
 

　　從輝瑞的研發(fā)管線來(lái)看，目前公司在研發(fā)的還有一款阻斷另一種腸道激素GIPR的減肥藥，2024年已進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)階段。此外，還有一款每日服用1次的口服藥，正處于一期試驗(yàn)階段。
 

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)，全球有超過(guò) 10 億人具有肥胖的困擾，其中 6.5 億為成年人，每年約有 400 萬(wàn)人因肥胖相關(guān)疾病丟失了生命。此外，近期一項(xiàng)研究顯示，全球近 5.3 億成年人患有糖尿病，其中主要以2型糖尿病患者為主。隨著肥胖和糖尿病的負(fù)擔(dān)日益加重，市場(chǎng)對(duì)于安全有效藥物的需求持續(xù)擴(kuò)大，吸引眾多藥企積極布局。
 

　　近年來(lái)，GLP-1類藥物備受矚目，成為眾多藥企追逐的熱門研發(fā)領(lǐng)域。目前已有 15 種 GLP-1 類藥物獲批上市，另有 135 多個(gè)藥物候選者處于不同研發(fā)階段。隨著新藥陸續(xù)獲批，以及藥企大力推進(jìn)研發(fā)工作，這類藥物市場(chǎng)規(guī)模將越來(lái)越龐大。有研究報(bào)告指出，全球GLP-1類藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)從2025年的 493 億美元增長(zhǎng)至 2035 年的 1575 億美元，在預(yù)測(cè)期內(nèi)(至 2035 年)的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.1%。
 

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