【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】4 月 14 日，默沙東傳來令人振奮的消息：佳達(dá)修 9(九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母))多項(xiàng)新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)，適用于 16 - 26 歲男性接種。新適應(yīng)癥的獲批，使佳達(dá)修 9 成為中國境內(nèi)可適用于適齡男性女性接種的九價(jià) HPV 疫苗，標(biāo)志著中國正式邁入 “男女共防 HPV 相關(guān)癌癥及疾病” 的嶄新時(shí)代。?
 

　　人乳頭瘤病毒(HPV)，家族龐大，已知型別多達(dá) 200 余種。根據(jù)致病力和危險(xiǎn)性，可分為高危型和低危型。HPV 偏愛皮膚和黏膜，低危型常常引發(fā)乳頭狀瘤或疣，且具有一定傳染性；高危型則更為兇險(xiǎn)，可能誘發(fā)增生乃至腫瘤。在過往認(rèn)知中，HPV 相關(guān)疾病似乎更多與女性健康掛鉤，宮頸癌更是讓眾多女性談之色變。然而，男性也同樣深受 HPV 的威脅。
 

　　默沙東相關(guān)人士表示，HPV感染不分性別，推行男女共防HPV事業(yè)緊迫。希望通過全新適應(yīng)癥的獲批，能夠在保護(hù)廣大女性的同時(shí)，惠及更多男性，攜手共筑一個沒有HPV相關(guān)疾病的未來。?
 

　　據(jù)悉，九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥的獲批上市是基于默沙東臨床試驗(yàn)和長期隨訪研究的科學(xué)數(shù)據(jù)，為廣大適齡男性人群預(yù)防HPV相關(guān)疾病提供多元選擇。
 

　　作為推出九價(jià)HPV疫苗的企業(yè)，默沙東將繼續(xù)投入研發(fā)，不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防相關(guān)疾病的潛力。目前，佳達(dá)修9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共九種HPV型別。此次獲批的男性適應(yīng)癥可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣)，由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。相較于四價(jià) HPV 疫苗，為接種者提供了更廣泛的防護(hù)。
 

　　據(jù)悉，在女性接種方面，截至 2024 年底，全球佳達(dá)修 9 累計(jì)接種數(shù)量已超 3 億劑次，在中國，也已為超 3,300 萬的適齡女性提供了保護(hù)，顯著降低了女性 HPV 相關(guān)疾病的發(fā)生率。如今，男性也能借助這一強(qiáng)大武器，抵御 HPV 的侵襲。?
 

　　16 - 26 歲的男性，正處于人生的關(guān)鍵階段，此時(shí)接種九價(jià) HPV 疫苗，能夠有效預(yù)防多種 HPV 相關(guān)疾病，為未來的健康生活奠定基礎(chǔ)。從更宏觀的角度看，男性接種疫苗不僅是對自身健康負(fù)責(zé)，也是對伴侶和整個社會健康的貢獻(xiàn)。HPV 具有傳染性，男性感染后可能在不知情的情況下將病毒傳播給伴侶，增加伴侶患 HPV 相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)。而通過接種疫苗，男性降低自身感染風(fēng)險(xiǎn)，也就間接保護(hù)了伴侶的健康，有助于減少 HPV 在人群中的傳播，提升整體公共衛(wèi)生水平。?
 

　　此次九價(jià) HPV 疫苗男性適應(yīng)癥的獲批，是醫(yī)學(xué)進(jìn)步的體現(xiàn)，也是對男性健康重視程度提升的標(biāo)志。據(jù)悉，目前，國內(nèi)企業(yè)對九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)也正如火如荼地進(jìn)行。如萬泰生物于4月14日晚間公告，該公司于2024年11月收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)的藥物臨床試驗(yàn)通知書。近日，該九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)啟動男性Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并完成頭例受試者入組。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。